Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 1501 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12299 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости с принадлежностями I. Система нейрохирургическая для наружного дренирования, дренирования и мониторинга спинномозговой жидкости, варианты исполнения: 1. Система нейрохирургическая для наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system). 2. Система нейрохирургическая для наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system). 3. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage system, Complete Kit). 4. Система нейрохирургическая для наружного вентрикулярного дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Ventricular Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). 5. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage system, Complete Kit) 6. Система нейрохирургическая для наружного люмбального дренирования и мониторинга СМЖ, в наборе (External Lumbar Drainage and CSF monitoring system, Complete Kit). II. Принадлежности: 1. Вентрикулярный катетер для наружного дренирования (External Ventricular Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. 2. Люмбальный катетер для наружного дренирования (External Lumbar Catheter) различных типоразмеров, не более 5 шт. 3. Ликворосборник к системе наружного дренирования СМЖ (External CSF Drainage system, Replacement Bag), не более 5 шт. 4. Ликворосборник к системе наружного дренирования и мониторинга СМЖ (External CSF Drainage and monitoring system, Replacement Bag), не более 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ИМПЛАНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СОФИЗА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, SOPHYSA, 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 5 Rue Guy Moquet, 91400 Orsay, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |