Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15031 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/3220 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance с принадлежностями варианты исполнения: 1. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance, модель 2AF233, в составе: - катетер для внутрисердечной криоабляции, - документация по продукту или CD-ROM. 2. Катетер для внутрисердечной криоабляции Arctic Front Advance, модель 2AF283, в составе: - катетер для внутрисердечной криоабляции, - документация по продукту или CD-ROM. Принадлежности: - Соединительный кабель для катетера, модель 990066. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321050 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic CryoСath LP, 9000 Autoroute Transcanadienne, Pointe-Claire, Quebec H9R 5Z8, Canada. 2. CEA Medical Manufacturing, 1735 Merchants Court, Colorado Springs, СО, 80916, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |