Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15047 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3943 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких SLE 5000 с принадлежностями 1. Вентилятор SLE 5000 на подставке делюкс. 2. Вентилятор SLE 5000 на подставке. 3. Контур пациента одноразовый (10 мм). 4. Контур пациента многоразовый (10 мм). 5. Кронштейн для контура пациента. 6. Увлажнитель FP 850. 7. Компрессор ДК50Д, ДК50ДМ. 8. Датчик потока № 5201. 9. Бактерицидные фильтры № 2029, 2587. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Производственное объединение "Уральский оптико-механический завод" имени Э.С. Яламова |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СЛИ Лимитед |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited., Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, SLE Limited., Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232880 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. SLE Limited., Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom. 2. АО "ПО "УОМЗ", 620100, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |