Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15052 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5215 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические вспомогательные для установки имплантатов SKY с принадлежностями 1. Ключи ортопедические: короткий, длинный, для углового наконечника короткий, для углового наконечника длинный, для абатмента со сферической головкой. 2. Ключ с храповым механизмом. 3. Ключ фиксатор вращательного момента. 4. Имплантоводы: для храпового ключа, для храпового ключа короткий, для храпового ключа длинный, для углового наконечника, для углового наконечника короткий, для углового наконечника длинный, с угловым наконечником, с угловым наконечником длинный. 5. Зажим универсальный. 6. Держатель ключей. 7. Адаптер для храпового ключа. 8. Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм. 9. Отвертка Аллен 0.9. 10. Инструмент для определения ангуляции SKY f & f 35°. II. Принадлежности: - Операционный лоток ОТ21. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3910 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bredent medical GmbH & Co. KG, Weiß,enhorner Straß,e 2, 89250 Senden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |