Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15053 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5200 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.01.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические с вращением вокруг собственной оси для установки имплантатов SKY 1. Сверла пилотные ø, 2.48 мм: короткое, длинное. 2. Сверла гребневые, ø, 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм, 3.5N. 3. Сверла для твердой кости, ø, 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм, L 10-16, 08-16, 08-14, 08-12 мм. 4. Сверла для мягкой кости и кости средней твердости, ø, 3.5, 4.0, 4.5, 5.5 мм, L 10-16, 08-16, 08-14, 08-12 мм. 5. Твист-дрили, ø, 1.3, 2.25 мм, L 6-14, 6-16 мм, длинная, короткая. 6. Фреза костная, ø, 4.1 мм. 7. Фиксаторы сверла, ø, 3.5/4.0, 4.0, 4.5 мм, L 08, 10, 12, 14, 16 мм. 8. Фиксаторы твист-дрили, L 06, 08, 10, 12, 14, 16 мм. 9. Удлинитель сверла. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bredent medical GmbH & Co. KG, Weiß,enhorner Straß,e 2, 89250 Senden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |