Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15054 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5205 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические для установки имплантатов SKY в наборах с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: 1. Набор инструментов ОТ41 в составе: - Лоток операционный ОТ41, 1 шт., - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт., - Адаптер для храпового ключа, 1 шт., - Сверло пилотное длинное ø, 2.48 мм, 1 шт., - Твист-дриль, ø, 1.3 мм, L 6-14 мм, 1 шт., - Твист-дриль длинная, ø, 2.25 мм, L 6-16 мм, 1 шт., - Сверло для твердой кости, ø, 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт., - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости, ø, 3.5 мм, L 10-16 мм, 1 шт., - Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт., - Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт., - Ключ ортопедический длинный, 1 шт., - Удлинитель сверла, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили, L 06 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили, L 08 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили, L 10 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили, L 12 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили, L 14 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт. 2. Набор инструментов ОТ21 в составе: - Лоток операционный ОТ21, 1 шт., - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт., - Ключ ортопедический короткий, 1 шт., - Ключ ортопедический длинный, 1 шт., - Ключ ортопедический для углового наконечника, короткий, 1 шт., - Ключ ортопедический для углового наконечника, длинный, 1 шт., - Имплантовод для углового наконечника короткий, 1 шт., - Имплантовод для углового наконечника длинный, 1 шт., - Имплантовод для храпового ключа короткий, 1 шт., - Имплантовод для храпового ключа длинный, 1 шт., - Адаптер для храпового ключа, 1 шт., - Имплантовод с угловым наконечником, 1 шт., - Имплантовод с угловым наконечником длинный, 1 шт., - Имплантовод для храпового ключа, 1 шт., - Имплантовод для углового наконечника, 1 шт., - Фреза костная ø, 4.1 мм, 1 шт., - Удлинитель сверла, 1 шт., - Индикатор параллельный 2.0 + 3.0 мм, 6 шт., - Сверло пилотное короткое ø, 2.48 мм, 1 шт., - Сверло пилотное длинное ø, 2.48 мм, 1 шт., - Твист-дриль ø, 1.3 мм L 06-14 мм, 1 шт., - Твист-дриль короткая ø, 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт., - Твист-дриль длинная ø, 2.25 мм L 06-16 мм, 1 шт., - Сверло для твердой кости ø, 3.5 мм L 10-16 мм, 1 шт., - Сверло для твердой кости ø, 4.0 мм L 08-16 мм, 1 шт., - Сверло для твердой кости ø, 4.5 мм L 08-14 мм, 1 шт., - Сверло для твердой кости ø, 5.5 мм L 08-12 мм, 1 шт., - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø, 3.5 мм L 10-16 мм, - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø, 4.0 мм L 08-16 мм, - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø, 4.5 мм L 08-14 мм, - Сверло для мягкой кости и кости средней твердости ø, 5.5 мм L 08-12 мм, - Сверло гребневое 3.5 N, 1 шт., - Сверло гребневое ø, 3.5 мм, 1 шт., - Сверло гребневое ø, 4.0 мм, 1 шт., - Сверло гребневое ø, 4.5 мм, 1 шт., - Сверло гребневое ø, 5.5 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили L 06 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили L 08 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили L 10 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили L 12 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили L 14 мм, 1 шт., - Фиксатор твист-дрили L 16 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 08 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 10 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 12 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 14 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 3.5/4.0 мм, L 16 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 4.5/5.5 мм, L 08 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 4.5/5.5 мм, L 10 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 4.5/5.5 мм, L 12 мм, 1 шт., - Фиксатор сверла, ø, 4.5/5.5 мм, L 14 мм, 1 шт. 3. Набор инструментов PET10 в составе: - Лоток для набора, 1 шт., - Ключ фиксатор вращательного момента, 1 шт., - Ключ ортопедический короткий, 1 шт., - Ключ ортопедический длинный, 1 шт., - Ключ ортопедический для абатмента со сферической головкой, 1 шт., - Адаптер для храпового ключа, 1 шт., - Держатель ключей, 1 шт., - Отвертка Аллен 0.9, 1 шт., - Имплантовод для углового наконечника, 1 шт. II. Принадлежности: - Лоток операционный ОТ21. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, лит. А, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | бредент медикал ГмбХ & Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, bredent medical GmbH & Co. KG, Weissenhorner Strasse 2, 89250 Senden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3750 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120400 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | bredent medical GmbH & Co. KG, Weiß,enhorner Straß,e 2, 89250 Senden, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |