RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15058
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5512
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНабор реагентов "Диагностикум для выявления антител класса G к цитомегаловирусу в реакции иммунофлюоресценции" "ЦМВ-Флюороген-IgG" по ТУ 9398-212-70423725-2015
варианты исполнения: I. Комплект 1 исполнение 1, в составе: 1. Антиген ЦМВ на стекле предметном - 5 шт. (по 10 лунок). 2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл). 6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт. II. Комплект 1 исполнение 2, в составе: 1. Антиген ЦМВ на стекле предметном - 10 шт. (по 5 лунок). 2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 1 фл. (2,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл). 6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт. III. Комплект 2 исполнение 1, в составе: 1. Антиген ЦМВ на стекле предметном - 10 шт. (по 10 лунок). 2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 2 фл. (2,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл). 6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт. IV. Комплект 2 исполнение 2, в составе: 1. Антиген ЦМВ на стекле предметном - 20 шт. (по 5 лунок). 2. ФИТЦ-конъюгат-IgG - 2 фл. (2,5 мл). 3. Контрольный положительный образец (К+) - 1 фл. (0,5 мл). 4. Контрольный отрицательный образец (К-) - 1 фл. (0,5 мл). 5. Концентрат отмывающего раствора [(ОР)к] - 2 фл. (по 40 мл). 6. Разводящий буферный раствор (РБР) - 1 фл. (20 мл). 7. Монтирующая жидкость - 1 фл. (3,0 мл). 8. Эванс голубой - 1 фл. (3,0 мл). Принадлежности: 1. Вспомогательный планшет для разведения образцов - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия142530, Россия, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации217600
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1-1А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях