Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15068 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4047 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S1. 2. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S2. 3. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S3. 4. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер S4. 5. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер M1. 6. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер M2. 7. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер M3. 8. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер L1. 9. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер L2. 10. Многофункциональный ортодонтический аппарат Twicare для коррекции аномалий прикуса и выдвижения нижней челюсти размер L3. II. Принадлежности: 1. Микровинты, не более 10 шт. 2. Отвертка. 3. Одноразовые линейки, не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ортосмайл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, г. Москва, ул. Малая Калужская, д. 15, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эф-Си-Ай СИСТЕМ САРЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, FCI SYSTEM SARL, 4 rue du Pâ,tis Tatelin, ZAC de Saint Sulpice, 35700 Rennes, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, FCI SYSTEM SARL, 4 rue du Pâ,tis Tatelin, ZAC de Saint Sulpice, 35700 Rennes, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3830 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236130 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 4 rue du Pâ,tis Tatelin, ZAC de Saint Sulpice, 35700 Rennes, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |