Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15082 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4146 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные «Арт-Синтез» в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-002-33900836-2014 I. Комплект белья медицинского из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе: 1. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 2. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 3. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 4. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 5. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 6. Наматрацник (длина х ширина в см.: (85,0-95,0, 100,0-220,0)х (45,0-55,0, 65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 7. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 8. Пеленка медицинская (длина х ширина в см:(55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 9. Пододеяльник (длина х ширина в см.:(85,0-95,0, 100,0-260,0) х (45,0-55,0, 65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 10. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 11. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0)х (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 12. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0)х (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 13. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0)х(65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 14. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 15. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 16. Чехол на инструментальный столик (длина х ширина в см: (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (90,0-110,0)х(65,0-75,0), (120,0-140,0)х(85,0-95,0), (130,0-150,0)х(75,0-85,0), (150,0-170,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 17. Чехол на медоборудование (длина х ширина в см: (13,0-17,0, 23,0-27,0, 33,0-37,0, 40,0-110,0, 130,0-280,0, 310,0-330,0)х(13,0-17,0, 23,0-27,0, 33,0-37,0, 40,0-110,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 330730). II. Комплект одежды медицинской из нетканых материалов, одноразовый нестерильный «Арт-Синтез» в составе: 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара, 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0), (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара, 3. Брюки медицинские, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт, 4. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 5. Куртка медицинская, размером от 40 до70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 6. Маска медицинская 3-х слойная (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая РУ № ФСР 2010/08512, производства ООО «МАСКА», Россия - 1шт.), 7.Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 8. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара., 9. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 10. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 11. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара., 12. Трусики процедурные (высота в см: 35,0-37,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 13. Фартук медицинский защитный (длина х ширина в см (90,0-110,0, 120,0-140,0)х(75,0-114,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 14. Халат медицинский (с усиленной защитной зоной или без нее) размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез» , Россия - 1шт., 15. Чехол на конечности пациента (высота х длина в см: (45,0-55,0, 65,0-75,0, 85,0-95,0, 110,0-150,0)х(45,0-55,0, 65,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара., 16. Шапочка - «Шлем» (высота в см: 30,0-36,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 17. Шапочка - «Берет» (в см: высота (13,0-17,0), диаметр (29,5-30,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 18. Шапочка - «Колпак» (в см: высота (14,0-18,0, 18,0-22,0, 24,0-28,0), диаметр (18,0-22,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 19. Шапочка для новорожденного (высота в см: 11,0-13,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия -1шт. (вид 330730), III. Состав изделий в отдельных упаковках: 1. Бахилы медицинские высокие (высота х длина в см: (35,0-55,0)х(33,0-39,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара. (вид 269290), 2. Бахилы медицинские низкие (высота х длина в см: (14,0-16,0)х(33,0-39,0), (6,5-7,5)х(9,5-10,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара (вид 269290), 3. Брюки медицинские, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт (вид 248320), 4. Валик для процедур (длина х ширина х высота в см: (20,0-40,0)х(10,0-20,0)х(9,5-10,5) или (80-100)х(30-50)х(19,5-20,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 5. Карман-приемник 1, 2-х, 3-х, 4-х секционный (длина х ширина в см: (15,0-120,0)х(15,0-85,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 6. Комбинезон (длиной 170-190 см.), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 288670), 7. Конверт для новорожденного (длина х ширина х высота в см: (65,0-75,0)х(35,0-45,0)х(4,5-5,5) или (38,0-42,0)х(28,0-32,0)х(4,5-5,5), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт., 8. Куртка медицинская, размером от 40 до 70, производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 248320), 9. Мешок медицинский защитный (длина х ширина в см: (45,0-55,0)х(27,0-33,0), (65,0-75,0)х(45,0-55,0), (85,0-95,0)х(65,0-75,0), (100,0-120,0)х(85,0-95,0), (120,0-140,0)х(100,0-120,0), (140,0-160,0)х(120,0-140,0), (160,0-180,0)х(140,0-160,0), (180,0-200,0)х(100,0-120,0), (200,0-220,0)х(120,0-140,0), (220,0-240,0)х(140,0-160,0), (240,0-260,0)х(160,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210), 10. Наволочка (длина х ширина в см: (9,0-11,0)х(9,0-11,0), (18,0-22,0)х(18,0-22,0), (27,0-33,0)х(27,0-33,0), (36,0-44,0)х(36,0-44,0), (45,0-55,0)х(45,0-55,0), (65,0-75,0)х(65,0-75,0), (85,0-95,0)х(85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 252540), 11. Накидка медицинская (длина х ширина в см: (130,0-150,0)х(160-180,0), (90,0-100)х(135,0-155,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 157010), 12. Наматрацник (длина х ширина в см: (85,0-95,0, 100,0-220,0)х (45,0-55,0, 65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-180,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 269210), 13. Нарукавники (длина в см: 45,0-55,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1пара, 14. Пеленка впитывающая (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210), 15. Пеленка медицинская (длина х ширина в см: (55,0-65,0)х(55,0-65,0), (85,0-95,0)х(55,0-65,0), (55,0-65,0)х(35,0-45,0), (170,0-190,0)х (85,0-95,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730), 16. Пододеяльник (длина х ширина в см: (85,0-95,0, 100,0-260,0)х(45,0-55,0, 65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-120,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 280180), 17. Покрывало на оборудование (длина х ширина в см: (310,0-330,0)х(190,0-210), (190-170,0)х(90,0-110,0), (200,0-220,0)х(130,0-150,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210), 18. Простыня медицинская влагонепроницаемая (длина х ширина в см: (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0)х(65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210), 19. Простыня медицинская (длина х ширина в см: (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0)х(65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 324730), 20. Простыня на инструментальный столик (длина х ширина в см: (65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0)х(65,0-75,0, 85,0-95,0, 100,0-280,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 325210), 21. Рубашка для новорожденного (длина в см: 29,0-31,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850), 22. Рубашка для роженицы (для пациента) (длина в см: 99,0-101,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 181850), 23. Салфетка впитывающая (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100), 24. Салфетка медицинская (длина х ширина в см: (30,0-75,0)х(30,0-75,0), производства ООО «Арт-Синтез», Россия - 1шт. (вид 137100), 25. Тапочки медицинские (длина в см: 38,0-42,0... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Арт-Синтез |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620102, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Арт-Синтез |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 620102, Россия, г. Екатеринбург, ул. Гурзуфская, д. 12, оф. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 623784, Россия, Свердловская область, Артемовский, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 623784,Свердловская область, г. Артемовский, ул. Дзержинского, д. 34 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |