Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15090 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/528 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, катушках и кассетах, стерильные по ТУ 9393-001- 30288045-2011 1. Нити хирургические нерассасывающиеся: - «ПОЛИАМИД» - нити полиамидные, монофиламентные, плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, размер от 6-0 до 2, длина нити от 350 мм до 1500 мм, игла от 10 мм до 60 мм (вид 126690) - «ПОЛИЭСТЕР» - нити полиэстерные (полиэфирные), монофиламентные или полифиламентные плетеные или крученые, неокрашенные или окрашенные, размер от 5-0 до 5, длина нити от 450 мм до 1000 мм, игла от 13 мм до 55 мм (вид 164200), - «ПОЛИПРОПИЛЕН» - нити полипропиленовые, монофиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 8-0 до 1, длина нити от 450 мм до 1500 мм, игла от 6 мм до 45 мм (вид 156860), - «ШЕЛК» - нити шелковые, плетеные или крученые, с покрытием или без покрытия, неокрашенные или окрашенные, размер от 6-0 до 4, длина нити от 350 мм до 760 мм, игла от 12 мм до 60 мм, 2. Нити хирургические рассасывающиеся (вид 108020): - «КЕТГУТ» - кетгут простой или хромированный, монофиламентный, размер от 5-0 до 2, длина нити от 760 мм до 1520 мм, игла от 12 мм до 63 мм (вид 300860 и 300850), - «ПГК - ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ КИСЛОТА» - нити полигликолидные с покрытием, монофиламентные или полифиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 5-0 до 2, длина нити от 200 мм до 1800 мм, игла от 12 мм до 50 мм (вид 170240), - «ПГК - ПОЛИГЛИКОЛЕВАЯ КИСЛОТА быстрорассасывающаяся» - нити полигликолидные быстрорассасывающиеся с покрытием, монофиламентные или полифиламентные , неокрашенные или окрашенные, размер от 3-0 до 0, длина нити от 450 мм до 1400 мм, игла от 22 мм до 36 мм (вид 170240), - «ПОЛИГЛАКТИН 910»-нити из полиглактина 910 (поли(гликолид/L-лактид)) с покрытием, монофиламентные или полифиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 4-0 до 1, длина нити от 400 мм до 1800 мм, игла от 16 мм до 50 мм (вид 169980), - «ПОЛИДИОКСАНОН» - нити полидиоксаноновые, монофиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 5-0 до 1, длина нити от 700 мм до 1500 мм, игла от 13 мм до 50 мм (вид 147190), - «ПОЛИГЛЕКАПРОН 25» - нити полиглекапроновые (полиглекапрон 25), монофиламентные, неокрашенные или окрашенные, размер от 5-0 до 2, длина нити от 350 мм до 1500 мм, игла от 13 мм до 60 мм (вид 170000). Иглы прямые и изогнутые (вид 325870): - иглы колющие - круглое поперечное сечение (вид 325870), - иглы режущие - трехгранное поперечное сечение (вид 325870), - иглы таперкат - круглое поперечное сечение тела и трехгранное поперечное сечение острия (вид 325870), - иглы ланцетовидные - уплощенное (трапециевидное) сечение иглы с обоюдоострыми краями (вид 325870), - иглы тупоконечные - круглое поперечное сечение с тупым концом (вид 325870). Количество наконечников - один или два. Степень изгиба иглы - 1/2, 2/8, 3/8 окружности. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СуржиМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "СуржиМед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 142450, Россия, Московская область, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9378 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |