Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15102 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4276 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount (виды 316180, 316060), Carpentier-Edwards (виды 316180, 316060), Edwards Prima Plus (вид 316180) и держатели к ним (вид 280620). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences AG, Altsagenstrasse 14, 6048 Horw, Switzerland. 3. Edwards Lifesciences Pte. Ltd., 35 Changi North Crescent, 499641 Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |