RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15104
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09067
Дата государственной регистрации медицинского изделия15.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS
I. Материалы для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS: 1. Керамические заготовки для техники прессования IPS e.max Press Ingots различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 2. Керамические заготовки IPS e.max ZirPress Ingots различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 3. Заготовки десневые IPS e.max ZirPress Gingiva Ingots различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 4. Заготовки из оксида циркония IPS e.max ZirCAD for InLab Blocks Ingots различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 5. Блоки из стеклокерамики IPS e.max CAD for inLab Blocks различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 6. Блоки из стеклокерамики IPS e.max CAD for CEREC and inLab Blocks различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 7. Блоки из стеклокерамики IPS e.max CAD for Everest Blocks различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 8. Керамические блоки IPS Empress CAD for CEREC and inLab Probe Blocks различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 9. Керамические блоки IPS Empress CAD for CEREC and inLab Multiblocks различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 10. Керамические блоки IPS Empress CAD for CEREC and inLab Blocks различной степени прозрачности, различных размеров, различных цветов. 11. Блоки для зубопротезирования IPS AcrylCAD различных размеров. 12. Дентин IPS e.max Ceram Dentin различных цветов. 13. Опаковый дентин IPS e.max Ceram Deep Dentin различных цветов. 14. Массы для отбеленных зубов IPS e.max Ceram Bleach BL. 15. Плечевая масса IPS e.max Ceram Margin /Intensive Margin различных цветов. 16. Десневая масса IPS e.max Ceram Gingiva/Intensive Gingiva различных цветов. 17. Импульс-массы IPS e.max Ceram Impulse (Occlusal Dentin, Mamelon, Incisal Edge, Opal Effect, Transpa, Special Incisal, Inter Incisal, Cervical Transpa) различных цветов. 18. Импульс-массы IPS e.max Press Impulse refill различных цветов. 19. Импульс-массы IPS e.max Press Impulse L различных цветов. 20. Опакер IPS e.max Press Opaquer различных цветов. 21. Расцветка IPS e.max Ceram Impulse Material Shade Guide. 22. Массы режущего края IPS e.max Ceram Incisal/Transpa Incisal. 23. Прозрачная масса IPS e.max Ceram Transpa. 24. Корректировочные средства IPS e.max Ceram Add-On (Margin, Dentin, Incisal), IPS e.max CAD Crystall./Add-On, IPS e.max CAD Crystall./Add-On Liquid. 25. Краски Эссенце IPS e.max Ceram Essence различных цветов. 26. Красители IPS e.max Ceram Shade, IPS e.max CAD Crystall./Stains, IPS e.max CAD Crystall./Shade различных цветов. 27. Глазуровочные средства IPS e.max Ceram Glaze, IPS e.max Ceram Glaze Paste (FLUO), IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid (allround, longlife), IPS e.max Ceram Glaze Powder (FLUO), IPS e.max Ceram Glaze Spray, IPS e.max CAD Crystall./Glaze Paste, IPS e.max CAD Crystall./Glaze Spray, IPS e.max CAD Crystall./Glaze Liquid. 28. Лайнер IPS e.max Ceram ZirLiner / Intensive ZirLiner различных цветов. 29. Расцветка IPS e.max Press Material Shade Guide. 30. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Material Shade Guide. 31. Расцветка IPS e.max Press/CAD HT Material Shade Guide. 32. Расцветка IPS e.max Ceram Shade Incisal. 33. Расцветка IPS e.max CAD MO Shade Guide. 34. Расцветка IPS e.max Ceram Dentin A-D Material Shade Guide. 35. Расцветка IPS e.max Ceram Incisal/Transpa Material Shade Guide. 36. Расцветка Chromascop Shade Guide. 37. Расцветка IPS e.max Ceram ZirLiner Shade Guide. 38. Расцветка IPS e.max Ceram Deep Dentin A-D Material Shade Guide. 39. Расцветка IPS e.max Ceram Deep Dentin Material Shade Guide. 40. Расцветка IPS e.max Ceram Margin A-D Material Shade Guide. 41. Расцветка IPS e.max Ceram Margin Material Shade Guide. 42. Расцветка IPS e.max Ceram Impulse Material Shade Guide. 43. Расцветка IPS e.max Ceram Essence Material Shade Guide. 44. Расцветка IPS e.max Ceram Bleach BL Shade Guide. 45. Расцветка IPS e.max Ceram Gingiva Shade Guide. 46. Расцветка IPS e.max Ceram Margin Chromascop Shade Guide. 47. Расцветка IPS e.max Ceram Deep Dentin Chromascop Shade Guide. 48. Расцветка IPS e.max Ceram Dentin Chromascop Shade Guide. 49. Расцветка IPS e.max Ceram Gingiva Shade Guide. 50. Расцветка IPS e.max Press HO/MO Shade Guide. II. Моделировочные средства IPS: 1. Жидкость для красителей IPS е. max Ceram ZirLiner Build-Up Liquid. 2. Жидкость для плечевой массы IPS e.max Ceram Margin Build-Up Liquid (allround, carving). 3. Жидкость для глазури и красителей IPS е.mах Ceram Glaze and Stain Liquid. 4. Жидкость для керамики IPS e.max Ceram Build-Up Liquid. 5. Модель-сепаратор IPS Model Sealer. 6. Сепаратор для плечевой массы IPS Margin Sealer. 7. Изолирующая жидкость для керамики IPS Ceramic Separating Liquid. 8. Красители для блоков IPS e.max ZirCAD Colouring Liquids. 9. Набор импульсных масс IPS e.max Press Impulse Kit. 10. Набор импульсных заготовок IPS e.max Press Impulse Ingot Kit. III. Вспомогательные материалы для безметалловой керамики: 1. Культевой материал IPS Natural Die Material различныx цветов. 2. Держатели IPS Die Holders. 3. Штопфер IPS Condensers. 4. Изолирующая жидкость IPS Natural Die Material Separator. 5. Расцветка для культевого материала IPS Natural Die Material Shade Guide. 6. Набор культевого материала IPS Natural Die Material Kit. 7. Фиксирующая паста жидкая IPS Object Fix Flow. 8. Фиксирующая паста вязкая IPS Object Fix Putty. 9. Емкость для красителей IPS e.max ZirCAD Colouring Liquid jar XL. 10. Набор красителей IPS e.max ZirCAD Colouring Liquid Kit. 11. Набор для кристаллизации IPS e.max CAD Crystallization Kit. 12. Контрастный спрей для врача IPS Contrast Spray Сhairside различных цветов. 13. Лабораторный контрастный спрей IPS Contrast Spray Labside. 14. Принадлежности для кристаллизации IPS e. max CAD Crystallization Tray, IPS e.max CAD Crystallization Pin. IV. Наборы материалов для изготовления безметалловых ортопедических конструкций IPS: 1. Набор опакеров IPS e.max Press Opaquer Kit: 1.1. Опакеры IPS e.max Press Opaquer разных цветов (от 1 до 10 шт.). 2. Базовый набор IPS e.max Press Basic Kit A-D: 2.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots степеней прозрачности (от 1 до 100 шт.), 2.2. Муфельная система IPS Investment Ring System 100 g 1 шт., 2.3. Муфельная система IPS Investment Ring System 200 g 1 шт., 2.4. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring 100 g 1 шт., 2.5. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring 200 g 1 шт., 2.6. Контрольный шаблон IPS Sprue Guide 100 g 1 шт., 2.7. Контрольный шаблон IPS Sprue Guide 200 g 1 шт., 2.8. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger 2 шт., 2.9. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator 1 шт., 2.10. Фиксирующая паста текучая IPS Object Fix Flow 1шт., 2.11. Протравочный гель IPS Ceramic Etching Gel Kit 1 шт., 2.12. Держатель для реставраций OptraStick Test Pack от 1 до 5 уп., 2.13. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide 1 шт., 2.14. Расцветка IPS e.max Press Material Shade Guide 1 шт., 2.15. Расцветка IPS e.max Press/CAD LT Material Shade Guide 1 шт., 2.16. Расцветка IPS e.max Press/CAD HT Material Shade Guide 1 шт. 3. Стартовый набор IPS e.max Press Starter Kit A-D: 3.1. Заготовки IPS e.max Press Ingots разных степеней прозрачности (от 1 до 20 шт.), 3.2. Масса режущего края IPS e.max Ceram Transpa Incisal разных степеней прозрачности (от 1 до 10 шт.), 3.3. Импульс-масса IPS e.max Ceram Opal Effect разных цветов (от 1 до 10 шт.), 3.4. Красители IPS e.max Ceram Essence разных цветов по 5 шт. каждой упаковке (от 1 до 10 уп.), 3.5. Расветка IPS e.max Ceram Shade 1шт. , 3.6. Расцветка IPS e.max Ceram Shade Incisal 1 шт., 3.7. Глазуровочная паста IPS e.max Ceram Glaze Paste 1 шт., 3.8. Жидкость для глазури и красителей IPS e.max Ceram Glaze and Stain Liquid (allround) 1 шт., 3.9. Жидкость для красителей IPS e.max Ceram Build-Up Liquid (allround) 1 шт., 3.10. Муфельная система IPS Investment Ring System 100 g 1 шт., 3.11. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring 100 g 1 шт., 3.12. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger 1 шт., 3.13. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator 1 шт., 3.14. Контрольный шаблон IPS Sprue Guide 100 g 1 шт., 3.15. Паковочная масса IPS PressVest Speed (от 1 до 5 шт.), 3.16. Паковочная жидкость IPS PressVest Speed Liquid 1 шт., 3.17. Жидкость IPS e.max Press Invex Liquid 1 шт. 4. Базовый набор A-D IPS e.max ZirPress Basic Kit A- D: 4.1. Заготовки IPS e.max ZirPress Ingots разных степеней прозрачности различных цветов (от 1 до 100 шт.), 4.2. Десневые заготовки IPS e.max ZirPress Ingos Gingiva различных цветов (от 1 до 10 шт.), 4.3. Муфельная система IPS Investment Ring System 100 g (1 шт.), 4.4. Муфельная система IPS Investment Ring System 200 g (1шт.), 4.5. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring 100 g (1 шт.), 4.6. Силиконовое кольцо IPS Silicone Ring 200 g (1шт.), 4.7. Контрольный шаблон IPS Sprue Guide 100 g (1 шт.), 4.8. Контрольный шаблон IPS Sprue Guide 200 g/. (1 шт.), 4.9. Стержень из оксида алюминия IPS Alox Plunger (2 шт.), 4.10. Сепаратор для стержня IPS Alox Plunger Separator (1 шт.), 4.11. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide (1 шт.). 5. Базовый набор IPS e.max ZirCAD for inLab Basic kit : 5.1. Блоки IPS e.max ZirCAD for inLab Probe Blocks различных размеров от (1 до 50 шт.), 5.2. Контрастный спрей IPS Contrast Spray Labside (1 шт.), 5.3. Расцветка IPS Natural Die Material Shade Guide (1 шт.). 6. Базовый набор IPS e.max CAD for inLab Basic Kit A-D: 6.1. Блоки IPS e.max CAD for CEREC and inLab Blocks различных размеров различных цветов (от 1 до 50 шт.), 6.2. Красители IPS e.max CAD Crystall./Shade различных цветов (от 1 до 10 шт.), 6.3. Красители IPS e.max CAD Crystall./Stains различных цветов (от 1 до 10 шт.), 6.4. Глазуровочная паста IPS e.max CAD Crystall./Glaze Paste (от ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Ивоклар Вивадент
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, г. Москва, проспект Андропова, д. 18, стр. 6
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИвоклар Вивадент АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, , Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Лихтенштейн, Дальнее зарубежье, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, FL-9494, Schaan, Liechtenstein
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации119480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494, Schaan, Liechtenstein. 2. Ivoclar Vivadent GmbH, Dr. Adolf-Schneider-Strasse 2, 73479 Ellwangen, Germany. 3. Ivoclar Vivadent, Inc., Main Avenue corner Ampere Street, SEPZ, Light Industry & Science Park (LISP), 4025 Bo. Diezmo, Cabuyao, Laguna, Philippines. 4. Gebrü,der Renggli AG, Schweizersbildstrasse, 57, CH-8200 Schaffhausen, Switzerland. 5. Morgan Technical Ceramics Limited, Morgan Drive, Stourport-on-Severn, Worcestershire, DY13 8DW, United Kingdom. 6. Ivoclar Vivadent Manufacturing Inc, 500 Memorial Drive, Somerset, NJ, 08873, USA. 7. PRISMAN GmbH, Otto-Hahn-Ring 6-18, 64653 Lorsch, Germany. 8. Dentaco GmbH&Co.KG, Rü,ttenscheider Platz 10, 45130 Essen, Germany. 9. Microbrush International, 1376 Cheyenne Ave, Grafton, Wisconsin, 53024, USA. 10. Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Via-Gustav-Flora, 32, 39025 Naturno (BZ), Italy.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях