Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15106 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4267 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кольца аннулопластические: Cosgrove-Edwards, Carpentier-Edwards, Carpentier-Edwards Classic, Edwards MC3 и держатели к ним Кольца аннулопластические: Cosgrove-Edwards (вид 122480), Carpentier-Edwards (вид 122480), Carpentier-Edwards Classic (виды 122480, 118750), Edwards MC3 (вид 122480) и держатели к ним. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КсантаМедика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эдвардз Лайфсайенсиз ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, CА 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences LLC, Utah, 12050 Lone Peak Parkway Draper, UT 84020, USA. 3. Edwards Lifesciences AG, Altsagenstrasse 14 Horw, 6048 Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |