Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15115 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4979 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Премьер в следующих вариантах исполнения: Премьер 05, Премьер 08, Премьер 10, Премьер 11, Премьер 15, Премьер 16, Премьер 17, Премьер 18, с принадлежностями: I. Состав: 1. Кресло пациента с подголовником и подлокотниками. 2. Гидроблок: плевательница керамическая, пластиковый кожух плевательницы, подстаканник, слюноотсос, наконечник слюноотсоса, пылесос, наконечник пылесоса, пистолет вода-воздух, автономная вода, бойлер, плата управления, редукторы давления, напольный блок для канализации с редукторами воздуха и фильтрами воды, распределительная гребенка гидроблока, соединительный кабель. 3. Штанга светильника с бестеневым светильником. 4. Штанга для компьютерного монитора, держатель монитора. 5. Врачебный модуль: штанга врачебного модуля, модуль врача с турбинными наконечниками, фиброоптический турбинный наконечник, электромотор, пьезоскалер, пистолет вода-воздух (пустер), регуляторы воды и воздуха, сенсорным управлением и программой памятью (плата управления). 6. Негатоскоп. 7. Стул врача стоматолога. 8. Стул ассистента стоматолога. 9. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Ремонтные принадлежности: лампочки, прокладки, хомуты, переключатели, масло для смазки, носики вода-воздух. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медлайн |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121354, Россия, Москва, ул. Дорогобужская, д. 14, стр. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сяньян Норт Уэст Медикал Инструмент (Групп) Ко., Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Xianvang North West Medical Instrument (Group) Co., Ltd, 3 Biyuan Rd. Xianyang, Shanxi, 712000 Xianyang, P.R. of China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Xianvang North West Medical Instrument (Group) Co., Ltd, 3 Biyuan Rd. Xianyang, Shanxi, 712000 Xianyang, P.R. of China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xianvang North West Medical Instrument (Group) Co., Ltd, 3 Biyuan Rd. Xianyang, Shanxi, 712000 Xianyang, P.R. of China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |