Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15122 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5509 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампы полимеризационные Bluephase с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: I. Лампа полимеризационная Bluephase N, в составе: 1. Наконечник Bluephase N - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase N - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase N - 1 шт./уп. не более 20 уп., - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп., - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп., - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп., - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. II. Лампа полимеризационная Bluephase N М, в составе: 1. Наконечник Bluephase N М - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase N М - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase N М - 1 шт./уп. не более 20 уп., - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп., - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп., - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп., - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. III. Лампа полимеризационная Bluephase N МС, в составе: 1. Наконечник Bluephase N МС - 1 шт. 2. Держатель наконечника Bluephase N МС - 1 шт. 3. Световод, 10 мм - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм - 1 шт. 5. Сетевой кабель - 1 шт. 6. Блок питания - 1 шт. 7. Защитный конус - 3 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - держатель наконечника Bluephase N МС – 1 шт./уп. не более 20 уп., - защитные рукава – 50 шт./уп. не более 20 уп., - защитный конус – 3 шт./уп. не более 20 уп., - защитный козырек – 1 шт./уп. не более 20 уп., - измерительное устройство Bluephase Meter II – 1 шт./уп. не более 20 уп. IV. Лампа полимеризационная Bluephase Style М8, в составе: 1. Наконечник Bluephase Style М8 - 1 шт. 2. Аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт. 3. Световод, 10 мм (Style M8) - 1 шт. 4. Световод, точечный, 6>2 мм (Style M8) - 1 шт. 5. Зарядный блок - 1 шт. 6. Сетевой кабель - 1 шт. 7. Блок питания - 1 шт. 8. Защитный конус - 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: - аккумулятор Bluephase Style М8 - 1 шт./уп. не более 20 уп., - защитные рукава - 50 шт./уп. не более 20 уп., - защитный конус - 3 шт./уп. не более 20 уп., - защитный козырек - 1 шт./уп. не более 20 уп., - измерительное устройство Bluephase Meter II - 1 шт./уп. не более 20 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ивоклар Вивадент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ивоклар Вивадент АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Лихтенштейн, Ivoclar Vivadent AG, Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ivoclar Vivadent Manufacturing GmbH, Bremschlstrasse 16, 6706 Bü,rs, Austria |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |