Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15131 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5377 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Диализатор синтетический капиллярный серии Polyflux одноразового использования в следующих вариантах исполнения: 1. Диализатор синтетический капиллярный высокопоточный Polyflux H (140, 170, 210) одноразового использования. 2. Диализатор синтетический капиллярный низкопоточный Polyflux L (14, 17, 21) одноразового использования. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Компания "Бакстер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамбро Диализаторен ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, Hechingen, 72379, Germany. 2. Gambro Industries, 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |