Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15157 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4392 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991) 1. Комплектация Bioptron Pro 1 (арт.РАG-990): - прибор для светотерапии без стойки, - настольная стойка PAG-990-TS, - маска для глаз PAG-500-BF, - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG, - инструкция по применению Bioptron Pro 1, - техническое описание, - гарантийный сертификат, - шнур электропитания. 2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991): - прибор для светотерапии без стойки, - напольная стойка PAG-991-FS, - маска для глаз PAG-500-BF, - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG, - инструкция по применению Bioptron Pro 1, - техническое описание, - гарантийный сертификат, - шнур электропитания. 3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET): - прибор для светотерапии без стойки (PAG-880-SET-1), - напольная стойка PAG-883-Y (PAG-880-SET-2), - маска для глаз PAG-500-BF, - пакет для транспортировки PAG-880-TBAG, - инструкция по применению Bioptron 2, - техническое описание, - гарантийный сертификат, - шнур электропитания |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биоптрон АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 212340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |