Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15160 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4470 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.07.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты и принадлежности к аппарату офтальмологическому хирургическому Associate для факоэмульсификации и витректомии 1. Пневматический витректор. 2. Электромеханический витректор. 3. Рукоятка для электромеханического витректора. 4. Муфта-рукав для электромеханического витректора. 5. Наконечники для электромеханического витректора. 6. Микроножницы. 7. Ультразвуковая рукоятка для факоэмуьсификации. 8. Игла для ультразвуковой рукоятки (упаковка 3 шт.) с ключом. 9. Ирригационно-аспирационная рукоятка. 10. Биполярный коагуляционный пинцет с кабелем. 11. Контейнер для стерилизации. 12. Тест-камера для ультразвуковой рукоятки. 13. Муфта-рукав пневматического витректора. 14. Педаль управления с соединительными кабелями. 15. Пинцет интраокулярный для витректомии. 16. Оптоволоконный осветитель (упаковка 6шт.). 17. Адаптер для промывания наконечников. 18. Набор для введения силиконового масла (упаковка с держателем на два 20 см3 шприца, шлангом высокого давления и 40 шприцев). 19. Набор для экстракции вязких жидкостей (упаковка с 10 см3 шприцем, вакуумной иглой и аспирационным шлангом, фильтр). 20. Коаксиальный коагулятор с рукояткой и кабелем. 21. Футляр для инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФОКУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115522, Россия, Москва, ул. Москворечье, д. 4, корп. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Д.О.Р.К. Дотч Офтальмик Ресерч Сентр (Интернешионал) Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 151860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center International B.V., Scheijdelveweg 2, 3214 VN, Zuidland, the Netherlands. 2. Microvision Inc., 20 London Lane, Seabrook, NH, 03874, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |