Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15184 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5059 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.11.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA, варианты исполнения: DVW15009, DVW20009, DVW22509, DVW25009, DVW27509, DVW30009, DVW32509, DVW35009, DVW15015, DVW20015, DVW22515, DVW25015, DVW27515, DVW30015, DVW32515, DVW35015, DVW15020, DVW20020, DVW22520, DVW25020, DVW27520, DVW30020, DVW32520, DVW35020, в составе: - зажим баллонный, - игла тупая, - катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA. 2. Катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA Kamui, варианты исполнения: DV12509К, DV15009К, DV20009К, DV22509К, DV25009К, DV27509К, DV30009К, DV32509К, DV35009К, DV15015К, DV20015К, DV22515К, DV25015К, DV27515К, DV30015К, DV32515К, DV35015К, DV20020К, DV22520К, DV25020К, DV27520К, DV30020К, DV32520К, DV35020К, в составе: - зажим баллонный, - игла тупая, - катетер дилатационный баллонный ASAHI Douvan PTCA Kamui. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Элмас |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Асахи Интек Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 1703 Wakita-cho, Moriyana-ku, Nagoya-City, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Asahi Intecc Co., Ltd., 1703 Wakita-cho, Moriyana-ku, Nagoya-City, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Asahi Intecc Co., Ltd., Medical Division, 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071, Japan. 2. Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd., 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. 3. Asahi Intecc Hanoi Co., Ltd., THANG LONG Industrial Park, Dong Anh District, Hanoi, Vietnam. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |