Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5156 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический Dentaport ZX (DP-ZX) Module TR-EX Ver. DP-TR3 для лечения корневых каналов с принадлежностями в составе: 1. Основной блок для препарирования корневых каналов и световой полимеризации (со встроенным аккумулятором) - 1 шт. 2. Наконечник с мотором и угловой головкой - 1 шт. 3. Шнур наконечника - 1 шт. 4. Педаль ножная с кабелем - 1 шт. 5. Подставка под наконечник - 1 шт. 6. Штифт направляющий - 1 шт. 7. Адаптер питания с кабелем - 1 шт. 8. Насадка для смазки - 1 шт. 9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Наконечник световой полимеризации - не более 10 шт. 2. Чехлы одноразовые для наконечника световой полимеризации - не более 100 шт. 3. Педаль ножная с кабелем - не более 20 шт. 4. Встраиваемый электрод - не более 10 шт. 5. Колпачок с внешним файловым электродом - не более 10 шт. 6. Шнур наконечника - не более 10шт. 7. Головка угловая - не более 10 шт. 8. Мотор наконечника - не более 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дж. МОРИТА МФГ. КОРП. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 256310 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | J. MORITA MFG. CORP., 680 Higashihama Minami-cho, Fushimi-Ku, Kyoto 612-8533, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |