Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15188 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5000 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 17.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в наборах с принадлежностями в следующих вариантах исполнения: 1. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: - паста основа (Base Paste), 1 туба х 7,2г - 1 шт., - паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 4,8г - 1 шт., - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. 2. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в тубах, в составе: - паста основа (Base Paste), 1 туба х 18г - 1 шт., - паста катализатор (Catalyst Paste), 1 туба х 12г - 1 шт., - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. 3. Материал пломбировочный эндодонтический MTA-FILLAPEX в смесительном шприце, в составе: - паста основа 2г и паста катализатор 2г, (1 шприц, 4 г) - 1 шт., - наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - 15 шт., - блокнот для замешивания (Mixing Pad) - 1 шт. Принадлежности: 1. Наконечники смесительные одноразовые (Self Mixing Tips) - не более 100 шт. 2. Блокнот для замешивания (Mixing Pad) - не более 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЕНТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Анжелюс Индустриа де Продутос Одонтолоджикос С/А |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Angelus Indú,stria de Produtos Odontoló,gicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бразилия, Angelus Indú,stria de Produtos Odontoló,gicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Angelus Indú,stria de Produtos Odontoló,gicos S/A, Rua Waldir Landgraf, 101, Londrina, PR, 86031-218, Brazil |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |