Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15201
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/11873
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские лабораторные
1. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2 (вид 145490). 2. Культуральные флаконы EasyFlask с поверхностью Nunclon D, с фильтр-крышками, площадью культивирования 25, 175, или 225 см2 (вид 145490). 3. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D с прямым или угловым горлышком, с двухпозиционными крышками V/C, площадью культивирования 25, 80 или 175 см2 (вид 145490). 4. Культуральные флаконы с поверхностью Nunclon D, с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками , площадью культивирования 25, 80 или 175 см2 (вид 145490). 5. Культуральные флаконы без обработки с прямым или угловым горлышком, с фильтр-крышками, с рабочим объемом 70, 260, 645 или 800 см2 (вид 145490). 6. Культуральные флаконы SoLo с поверхностью Nunclon D с крышками V/C или F , площадью культивирования 185 см2 (вид 145490). 7. Крышки для флаконов культуральных двухпозиционные V/C или с фильтром. 8. Культуральные флаконы, тройные TripleFlasks с поверхностью Nunclon D, с крышками V/C или F, площадью культивирования 500 см2 (вид 145490). 9. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon D на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 10. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью Nunclon Vita на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 11. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью UpCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 12. Планшеты для культивирования клеток Multidishes с поверхностью HydroCell на 4, 6, 8, 12, 24, 48 или 96 лунок. 13. Планшеты для культивирования клеток Multidishes без обработки на 4, 6, 8, 12, 24 или 48 лунок. 14. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon D размером 35х10, 40х12, 60х15, 92х17, 92х21, 100х15, 140х20, 150х20 или 245х245х25 (вид 177490). 15. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью UpCell диаметром 10, 6, или 3,5 см (вид 177490). 16. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью HydroCell диаметром 10, 6, или 3,5 см (вид 177490). 17. Чашки культуральные ТС Dish с поверхностью Nunclon Vita диаметром 10, 6, или 3,5 см (вид 177490). 18. Планшеты иммунологические 96-луночные с лунками F, C, U и поверхностями PolySorp, MediSorp, MultiSorp, MaxiSorp (вид 327110). 19. Стрипы для разборных планшетов с 8, 12, 16 лунками F, C, U и Starwell, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 20. Стрипы для разборных планшетов LockWell с лунками C8, U8 и C8 Starwell, с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 21. Стрипы для разборных планшетов С8 LockWell FluoroNunc или Luminunc с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые или черные (вид 327110). 22. Рамки к модулям LockWell. 23. Стрипы для разборных планшетов C8 BreakApart с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 24. Рамки и извлекающие устройства для модулей BreakApart. 25. Стрипы для разборных планшетов цветные с лунками F8, C8, U8 и поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 26. Стрипы для разборных планшетов цветные С8 LockWell с поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp (вид 327110). 27. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов FluoroNunc или Luminunc с 8, 12, 16, 96 лунками F и C, поверхностями PolySorp, MediSorp, MaxiSorp, MultiSorp, белые, черные или прозрачные (вид 327110). 28. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов с аминогруппами Immobilizer (вид 327110). 29. Стрипы для разборных планшетов CovaLink NH (вид 327110). 30. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидином Immobilizer (вид 327110). 31. Планшеты иммунологические и стрипы для разборных планшетов со стрептавидиновым покрытием (вид 327110). 32. Планшеты иммунологические с хелатом никеля Immobilizer (вид 327110). 33. Плашнеты иммунологические с глутатионом Immobilizer (вид 327110).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияНанк А/С
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дания, Дальнее зарубежье, Nunc A/S, Kamstrupvej 90 DK-4000 Roskilde, Denmark
ОКП/ОКПД294 5240
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Nunc A/S, Kamstrupvej 90, 4000 Roskilde, Denmark. 2. Nalge Nunc International Corporation Thermo Fisher Scientific Inc., 75 Panorama Creek Drive Rochester, New York 14625-2385, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях