Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15203 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06690 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат фототерапии BT-400 с принадлежностями 1. Главный блок. 2. Блок управления и индикации. 3. Лампа светодиодная 8 шт. 4. Защита для глаз. 5. Набор кабелей соединительных. 6. Блок питания. 7. Руководство по эксплуатации. 8. Сервисная инструкция. Принадлежности: 1. Стойка на колесах с держателями (4 или 5 колесная). 2. Ключ гаечный для монтажа. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бистос Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Bistos Co., Ltd., 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4430 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 172870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7th Fl., A Bldg., Woolim Lions Valley 5-cha, 302, Galmachi-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |