RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15204
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05044
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор состава тканей тела (плетизмограф) PEA POD с принадлежностями
1. Клавиатура - Keyboard. 2. Сенсорная панель - Touch pad. 3. Аварийный выключатель - Emergency Off Switch. 4. Электромагнит - Electromagnet. 5. Тестовая камера - Test Chamber. 6. Дверца тестовой камеры - Test Chamber Door. 7. Поддон тестовой камеры - Test Chamber Tray. 8. Калибровочный груз - Calibration Weight. 9. Объемный фантом - Volume Phantom. 10. Принтер - Printer. 11. Колесики со стопорными устройствами (4 шт.) - Locking Casters (4). 12. Монитор и компьютер - Monitor/Computer. 13. Поддон весов - Scale Tray. 14. Тестовая камера - Test Chamber. 15. Рециркуляционные вентиляторы воздушно-тепловой завесы - Heat Blanket Recirculation Fans. 16. Трубки системы циркуляции воздуха (8 шт.) - Air Circulation Tubes (8). 17. Датчик нагрузки весов - Scale Load Cell. 18. Уклономер весов - Scale Inclinometer. 19. Рукоятка - Handle. 20. Блок электрический - Electronic Box. 21. Фильтр воздухозаборника системы циркуляции воздуха - Air Circulation Inlet Filter. 22. Разъем питания и выключатель - Power Inlet and On/Off Switch. 23. Кнопка прекращения тестирования - Cancel Test Button. 24. Диафрагма для изменения объема камер - Volume-perturbing Diaphragm. 25. Контрольная камера - Reference Chamber. 26. Калибровочный клапан - Caliber Valve. 27. Калибровочный объем - Calibration Volume. 28. Вентилятор обогревателя внутренней камеры - Interior Heater Fan. 29. Диск с программным обеспечением анализатора PEA POD. 30. Бланк процедур контроля качества. 31. Руководство по эксплуатации анализатора PEA POD. 32. Крышка для защиты от мочи. Принадлежности: 1. Калибровочный цилиндр для системы измерения объема (объемом ок. 3 л). 2. Калибровочный груз (2 кг). 3. Шестигранный ключ. 4. Лента для удержания дверцы. 5. Шапочка. 6. Мембрана клавиатуры. 7. Предварительный фильтр воздухозаборника. 8. Кабель.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КардиоМед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКОСМЕД ЮСЭЙ Инк
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, COSMED USA Inc, 1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
ОКП/ОКПД294 4120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации210270
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1850 Bates Avenue, Concord, CA 94520, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях