Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15205 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06532 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фетальный монитор STAN S31 состав: 1. Главный узел. 2. Датчик допплеровский (2 - 6 шт.). 3. Датчик ТОКО (1 - 3 шт.). 4. Маркер событий. 5. Лента для крепления датчиков (15 м). 6. Кабели соединительные (10 шт.). 7. Блок питания. 8. Стилус для монитора. 9. Программное обеспечение. Принадлежности: 1. IUP кабель-переходник для оборудования Utah medical. 2. IUP кабель-переходник для оборудования Koala. 3. Манжета (маленькая). 4. Ножной электрод (для снятия ЭКГ). 5. Манжета (средняя). 6. Датчик SpO2 многоразовый. 7. Кабель для датчика SpO2. 8. ЭКГ электроды (упаковка из 75 шт.). 9. Накожные электроды (упаковка из 30 шт.). 10. Лента для крепления ножного электрода (15 м). 11. Манжета (большая). 12. Датчик SpO2 "SoftTip". 13. Тележка. 14. Держатель монитора настенный. 15. Держатель монитора настольный. 16. Держатель кабелей. 17. Комплект подключения термопринтера (принтер, сетевой кабель, соединительный кабель 3 шт., бумага 5 пачек, программное обеспечение, инструкция по установке). 18. Кабель для термопринтера. 19. Бумага для принтера (упаковка из 25 шт.). 20. Устройство защиты подключения с помощью Ethernet. 21. Устройство защиты подключения с помощью RS232. 22. Блок беспроводной передачи информации. 23. Кабель подключения блока беспроводной передачи. 24. Фиксатор блока беспроводной передачи к тележке. 25. Емкость для хранения электродов. 26. Емкость для хранения аксессуаров. 27. Клавиатура. 28. Устройство считывания штрих-кодов. 29. Адаптер ЭКГ электрода для применения с мониторами других производителей (НР 8040, Philips, Corometrics). 30. Руководство по эксплуатации. 31. Сервисная инструкция. 32. Краткое руководство пользователя. 33. Методическое пособие по обработке результатов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КардиоМед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, Донской 5-й проезд, д. 15 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Неовента Медикал" АБ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Å,gatan 32, SE-431 35 Mö,lndal, Sweden |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швеция, Дальнее зарубежье, Neoventa Medical AB, Å,gatan 32, SE-431 35 Mö,lndal, Sweden |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Agatan 32, SE-431 35 Molndal, Sweden |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |