Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15209
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2016/4295
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСтерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями
Модели Matachana: 130LF-1, 130LF-2, S 101 Е-1, S 101 Е-2, S 101V-1, S 101V-2, М30В, SC 500 V-1, SC 500 V-2, SC 501 V-1, SC 501 V-2, SC 502 V-1, SC 502 V-2, S 1004 V-1, S 1004 V-2, S 1006 V-1, S 1006 V-2, S 1008 V-1, S 1008 V-2, S 1010 V-1, S 1010 V-2, S 1012 V-1, S 1012 V-2, S 1004 E-1, S 1004 E-2, S 1006 E-1, S 1006 E-2, S 1008 E-1, S 1008 E-2, S 1010 E-1, S 1010 E-2, S 1012 E-1, S 1012 E-2, S 2009 V-1, S 2012 V-1, S 2018 V-1, S 2009 V-2, S 2012 V-2, S 2018 V-2, SC 500 E-1, SC 500 E-2, SC 501-E-1, SC 501 E-2, SC 502 E-1, SC 502 E-2. Модели WEBECO: FA 95-1, FA 95-2, А 60-1, А 60-2, A60-1FD, А-50В, A60-2FD, ЕА 110 FD, EA210FD, ЕА 115FD, EA215FD, ЕА 120 FD, ЕА 220 FD, ЕС 140 FD, EC 240 FD, EC 160 FD, EC 260 FD, EC 180 FD, EC 280 FD, EC 110 FD, EC 210 FD, EC 112 FD, EC 212 FD, ECS 109, ECS 112, ECS 118, ЕА 110, ЕА 210, ЕА 115, ЕА 215, ЕА 120, ЕА 220, ЕС 140, EC 240, EC 160, EC 260, EC 180, EC 280, EC 110, EC 210, EC 112, EC 212, ECS 209, ECS 212, ECS 218. Принадлежности: - Загрузочные лотки. - Загрузочные поддоны. - Загрузочные корзины из нержавеющей стали. - Контейнеры (биксы) для стерилизатора с бумажными фильтрами. - Тележки мобильные механические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Тележки мобильные электрические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Автоматические устройства для стерилизаторов (снабжены 4-мя регулируемыми по высоте ножками и 2-мя колесиками) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Внутренние сетчатые загрузочные платформы с 4 тефлоновыми колесиками для стерилизаторов. - Внутренние двухуровневые загрузочные платформы с регулируемыми по высоте направляющими и 2-мя полками. - Внутренние полки стерилизатора. - Боковые панели стерилизатора. - Перемычки стерилизатора. - Шарнирные колесики. - Неподвижно закрепленные колесики. - Воздушный компрессор. - Формальдегид для заправки стерилизатора. - Устройство для смягчения воды.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Хоспек
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, подъезд 3, пом 502
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123610, Россия, г. Москва, Краснопресненская набережная, д. 12, подъезд 3, пом 502
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАнтонио Матачана, С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, Antonio Matachana, S.A., Almogà,vers, 174, 08018 Barcelona, Spain
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Испания, Дальнее зарубежье, Antonio Matachana, S.A., Almogà,vers, 174, 08018 Barcelona, Spain
ОКП/ОКПД294 5120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации253700
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAntonio Matachana, S.A., Almogà,vers, 174, 08018 Barcelona, Spain
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях