Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15210
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00328
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат наркозно-дыхательный Aisys Carestation c принадлежностями
1. Комплект штуцеров для газа. 2. Набор трубок для высокого давления. 3. Набор трубок для кислорода и воздуха. 4. Набор трубок для взрослых пациентов. 5. Зажимы для кислорода и воздуха. 6. Трубки пациента. 7. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха. 8. Рельсы для принадлежностей. 9. Кислородный датчик. 10 .Распылитель медикаментов. 11. Фильтр воздуха. 12. Тестовые легкие и мешки. 13. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги. 14. Сервисные комплекты на 6 и12 месяцев. 15. Кронштейн для дополнительных устройств. 16. Контур пациента педиатрический. 17. Контур пациента взрослый. 18. Фильтр одноразовый. 19. Ресускитатор. 20. Водоотделитель. 21. Абсорбер СО2 c абсорбентом (в канистрах). 22. Переходник Key Filler. 23. Испарители Aladin, Aladin 2, ТЕС 5, ТЕС 6, ТЕС 7. 24. Маски наркозные (маленькие, средние, большие). 25. Кассеты с абсорбером, одноразовые. 26. Канистра для абсорбера. 27. Набор переходников для газов. 28. Блок пациента. 29. Увлажнитель. 30. Медицинский воздушный компрессор. 31. Блок вентиляции легких. 32. Абсорбер. 33. Мех наркозный. 34. Дисплей управления. 35. Дисплей блока вентиляции легких, дополнительный. 36. Рельсы для принадлежностей. 37. Распылитель медикаментов. 38. Тройной фильтр для воздуха. 39. Тестовые легкие и мешки. 40. Комплекты сервисные для обслуживания аппарата. 41. Увлажнители одноразовые (комплект). 42. Фильтр микробный одноразовый. 43. Устройство управления потоком выпуска газов (флоуметр). 44. Плата печатная с электронными элементами (специальная). 45. Кронштейн для дополнительных устройств. 46. Трубка эвакуации с адаптером прерывания тревоги. 47. Комплект трубок для измерения метаболизма и объема выдоха. 48. Клапан выдоха. 49. Смеситель дыхательных газов. 50. Манометры. 51. Адаптеры к контуру пациента. 52. Держатель контура пациента. 53. Лампа подсветки. 54. Датчик потока. 55. Линия измерения давления. 56. Баллон кислородный, баллон для закиси азота. 57. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата с ящиками или без. 58. Монитор для ведения анестезиологической карты пациента с креплением и программное обеспечение.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДжиИ Хэлскеа
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДатекс-Охмеда, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc., 3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6704, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Datex-Ohmeda, Inc.,3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6704, USA
ОКП/ОКПД294 4460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации276070
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718-6704, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях