Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15215 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/836 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro к глюкометру GLUCOCARD Σ, для определения уровня глюкозы в крови: тест-полоски GLUCOCARD Σ,, контрольные растворы GLUCOCARD Σ, (N) и GLUCOCARD Σ, (Н) - тест-полоски GLUCOCARD Σ, 10 шт. (код GV-5413-00). - тест-полоски GLUCOCARD Σ, 25 шт. (код GV-5423-00). - тест-полоски GLUCOCARD Σ, 50 шт. (код GV-5453-00). - контрольный раствор GLUCOCARD Σ, (N) (код GV-7416-00). - контрольный раствор GLUCOCARD Σ, (Н) (код GV-7426-00). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКРЭЙ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, офис 303 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АРКРЭЙ Фэктори Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ARKRAY Factory Ltd., Dock Lane, Melton, Woodbridge, Suffolk IP12 1PE, Great Britain. 2. ООО "АРКРЭЙ",141983, Московская обл., г. Дубна, ул. Программистов, д. 4. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |