RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15223
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5841
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияФиксаторы артроскопические с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Винт, диаметр 7-10 мм, длина 20-30 мм. 2. Фиксатор G-Lok без петли, Фиксатор G-Lok, петля 15-50 мм, Фиксатор G-Lok XL. 3. Винт поперечный 8 x 40 мм, 8 x 50 мм, 8 x 60 мм. 4. Анкер титановый, диаметр 3-6.5 мм в сборе с одной или двумя нитями из полиэстера или Force Fiber, с иглами и без (5 шт. в упаковке). 5. Анкер II титановый, диаметр 5-6.5 мм в сборе с двумя нитями из полиэстера или Force Fiber (5 шт. в упаковке). 6. Анкер PEEK Zip, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без (5 шт. в упаковке). 7. Анкер PEEK IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 8. Анкер титановый IntraLine, диаметр 5.5-6.5 мм, с иглами и без. 9. Анкер TwinLoop PEEK, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 10. Анкер PEEK TwinLoop Flex, диаметр 3.5 мм (5 шт. в упаковке). 11. Анкер TwinLoop SE PEEK, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке). 12. Анкер PEEK TwinLoop Flex SE, диаметр 3.5 мм в сборе с двумя нитями или без нитей (5 шт. в упаковке). 13. Анкер безузловой Knotilus, диаметр 3.5 мм. 14. Анкер ICONIX 1, 2, 3, 25, TT 1, ТТ 2, диаметр 1.4-2.3 мм. 15. Анкер безузловой ReelX STT, диаметр 4.5-5.5 мм (5 шт. в упаковке). 16. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с инструментом для введения. 17. Якорь шовный NanoTack 1.4 мм с гибким инструментом для введения. 18. Якорь безузловой CinchLock SS с инструментом для введения. 19. Якорь CinchLock Flex с инструментом для введения. 20. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой Taper 26-39 мм (12 шт. в упаковке). 21. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 с иглой KPoint (12 шт. в упаковке). 22. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 с иглой (12 шт. в упаковке). 23. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 2 (12 шт. в упаковке). 24. Нить ортопедическая ForceFiber размер № 5 (12 шт. в упаковке). 25. Нить ортопедическая ZipLine зеленая (12 шт. в упаковке). 26. Нить ортопедическая ZipLine черная (12 шт. в упаковке). II. Принадлежности: 1. Сверло ICONIX одноразовое 1.4-2.3 мм (не более 500 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Страйкер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80, Башня "B", 3-й этаж
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, Москва, Ленинградский проспект, д. 39, стр. 80
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияСтрайкер Эндоскопи", подразделение "Страйкер Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA
ОКП/ОКПД232.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации245970
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Stryker Endoscopy, a Division of Stryker Corporation, 5900 Optical Court, San Jose CA 95138, USA. 2. Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guasimas Ind. Park, Highway # 3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico. 3. T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton 2513000, Israel. 4. Pivot Medical, 247 Humboldt Court, Sunnyvale, California, 94089, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях