Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15233 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6369 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.10.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор вспомогательных реагентов для гематологических исследований ин витро ГемаТест-Р по ТУ 9398-028-27511906-2015 в составе: Комплектация 1: 1. Реагент 1 (Р1): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 5% раствор (вид 128620). 2. Реагент 2 (Р2): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 3,8% раствор (вид 128620). 3. Реагент 3 (Р3): натрий лимоннокислый трехзамещенный 5,5-водный (натрия цитрат) (ГОСТ 22280-76), 38% раствор (вид 128620). 4. Реагент 4 (Р4): фосфатный буфер, pH 6,8-7,2, концентрат: гидроксид натрия (ГОСТ 4328-77), 116 г/л, калий фосфорнокислый однозамещенный (ГОСТ 4198-75), 680 г/л, натрия азид (Sorachim, Франция, кат. № SAZ-167C), 1 г/л (вид 254450). В следующих фасовках: 1. Р1 4x10 мл + Р2 4x10 мл + Р3 4x10 мл + Р4 50 мл. 2. Р1 250 мл + Р2 250 мл + Р3 100 мл + Р4 100 мл. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Региональная общественная организация "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194156, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, Университетская наб., д. 7/9 |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | РОО "Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей", 194156, Санкт-Петербург, пр-кт Энгельса, д. 27, лит. Т |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |