Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15237 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5726 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, ДВУ и стерилизации полностью и неполностью погружаемых гибких эндоскопов «Эндостерил» по ТУ 9451-012-05834388-2015 1. Комплекс автоматизированный для дезинфекции, предстерилизационной очистки, ДВУ и стерилизации полностью и неполностью погружаемых гибких эндоскопов «Эндостерил», 1 шт. 2. Система водоподготовки: 2.1. Шланг сливной ПВХ, D = 20 мм, L = 2,5 м, 1 шт. 2.2. Вентиль 1/2", 1 шт. 2.3. Переходник для подключения вентиля 1/2"-1/2", 1 шт. 2.4. Шланг гибкий металлизированный, L = 1,5 м, 1 шт. 2.5. Фильтр с корпусом, 1 шт. 3. Запасные части и принадлежности: 3.1. Вставка плавкая ВП2Б В, номинальный ток 6,3А, напряжение 250 В, 2 шт. 3.2. Трубка медицинская ПВХ, 5 х 1,5 мм, L = 5 м, 1 шт. 3.3. Дроссель наладочный, 1 шт. 4. Эксплуатационная документация: 4.1. Руководство по эксплуатации, 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "НПО "Экран |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОАО "НПО "Экран |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ОАО "НПО "Экран", Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |