Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15244 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11191 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Цистоуретроскоп с волоконным световодом и контактным эндоскопом Цу-ВС-КЭ-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-013-49985421-2006 1. Трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30˚,, - с углом направления 0˚,, - с углом направления 12˚,, - с углом направления 30˚,, - с углом направления 70˚,. 2. Трубки оптические наружный диаметр 2,9 мм: - с углом направления 0˚,, - с углом направления 30˚,. 3. Трубки оптические наружный диаметр 2,7 мм: - с углом направления 0˚,, - с углом направления 30˚,. 4. Трубки оптические наружный диаметр 1,9 мм: - с углом направления 0°, - с углом направления 30°. 5. Стволы (тубусы) и переходники: - стволы детские с обтюраторами 9Шр-14,5Шр, - стволы подростковые с обтюраторами 14Шр - 16Шр, - стволы взрослые с обтюраторами 17Шр - 25Шр, - ствол уретроскопический с обтюратором 21Шр, - обтураторы визуальные (оптические), - механизмы подъемника с 1-м инструментальным каналом, - механизмы подъемника с 2-мя инструментальными каналами, - телескопический мостик диагностический, - телескопический мостик с 1-м инструментальным каналом, - телескопический мостик с 2-мя инструментальными каналами, - переходники к шприцу для гибкого соединения, - переходники к шприцу для жесткого соединения. 6. Инструменты оптические: - щипцы биопсийные с 2-мя подвижными браншами, - щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами, - щипцы захватывающие с 2-мя подвижными браншами, - щипцы биопсийные перерезывающие с 2-мя подвижными браншами для монополярной коагуляции, - ножницы с 2-мя подвижными браншами. 7. Инструменты гибкие: - щипцы биопсийные гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр, - щипцы захватывающие гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр, - ножницы гибкие 5Шр, 7Шр и 9Шр, - инъекционная канюля, - корзинчатый захват для камней, - мочеточниковый экстрактор камней, - инъекционная игла. 8. Инструменты полужесткие: - щипцы биопсийные полужесткие 7Шр, - щипцы захватывающие полужесткие 7Шр, - ножницы полужесткие 7Шр, - инъекционная канюля полужесткая, - стриктурный нож полужесткий 7Шр. 9. Электроды, диатермические петли: - пуговчатые электроды 3Шр-10Шр, - игольчатые электроды 3Шр-7Шр, - электрод-петля 7Шр и 10Шр. 10. Коагулятор с принадлежностями. 11. Насос жидкостный тип UP. 12. Инструмент для введения жидкости. 13. Дополнительные принадлежности: - шприц с силиконовым уплотнением, - трубка силиконовая дренажная, - ватодержатель, - щетка жесткая, - щетка гибкая, - адаптер для женской уретроскопии, - втулки переходные к световодным кабелям «Шторц», «Вольф», «Олимпус», - защитные колпачки к оптическим трубкам. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 144230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |