RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15248
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/05647
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы контрольные для мониторинга качества выявления инфекционных маркеров
1. Материал контрольный Виротрол I (VIROTROL I) (вид 193990). 2. Материал контрольный Виротрол II (VIROTROL II) (вид 287070, 285610). 3. Материал контрольный Виротрол III (VIROTROL III) (вид 285110, 285640, 287030, 285610). 4. Материал контрольный Виротрол IV (VIROTROL IV) (вид 286140). 5. Материал контрольный Вироклеар (VIROCLEAR) (вид 193990). 6. Материал контрольный Виротрол ВИЧ-2 (VIROTROL HIV-2) (вид 101090). 7. Материал контрольный Виротрол ToRCH (VIROTROL ToRCH) (вид 199030). 8. Материал контрольный Виротрол ToRCH-M (VIROTROL ToRCH-M) (вид 199030). 9. Материал контрольный Вироклеар ToRCH (VIROCLEAR ToRCH) (вид 199030). 10. Материал контрольный Виротрол MuMZ (VIROTROL MuMZ) (вид 271000, 211610, 138380). 11. Материал контрольный АмплиТрол СТ/GC (AmpliTrol CT/GC) (вид 193790). 12. Материал контрольный Виротрол Сифилис Тотал (VIROTROL Syphilis Total) (вид 244260, 244110, 244350). 13. Материал контрольный Вироклеар EBV (VIROCLEAR EBV) (вид 153190, 153510, 153200). 14. Материал контрольный Виротрол Lyme (VIROTROL Lyme) (вид 154480). 15. Материал контрольный АмплиТрол III (AmpliTrol III) (вид 109880).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБио-Рад Лабораториез, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA
ОКП/ОКПД293 9816
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях