Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15250 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/08965 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований 1. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (А-I)» (Liquichek Hematology Control (A-I)). 2. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (Х)» (Liquichek Hematology Control (X)) . 3. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (S)» (Liquichek Hematology Control (S)). 4. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (А-I)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (A-I)). 5. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (Х)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (X)) . 6. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (S)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (S)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториез, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 101650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Bio-Rad Laboratories Inc. 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA. 2. R&D Systems, Inc. 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |