Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15252 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03400 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Фотометр для микропланшетов Mark с принадлежностями исполнения: iMark, xMark. Принадлежности: 1. Комплект поверки технических характеристик поглощения Checkmark (Checkmark Absorbance Reader Performance Validation Kit). 2. Светофильтры: 405 нм, 415 нм, 450 нм, 490 нм, 540 нм, 550 нм, 570 нм, 595 нм, 620 нм, 630 нм, 655 нм, 750 нм. 3. Программное обеспечение «Земфира». 4. Стартовый комплект: - бумага для принтера (Replacement printer paper) - 3 рулона. - лампа для фотометра для микропланшетов (Replacement lamp for Microplate Absorbance Reader). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Био-Рад Лабораториез, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261770 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OEM Systems Co., Ltd., 84 Mekawa, Makishima-cho, Uji-shi, Kyoto 611-0041, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |