RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15253
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2008/03399
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияТермоциклер для амплификации нуклеиновых кислот 1000, с принадлежностями
исполнения: C1000, S1000, С1000 Touch, в комплекте: 1. Шасси для термоциклера C1000/ S1000/С1000 Touch (Thermal Cycler Chassis С1000, S1000, С1000 Touch). 2. Сетевой кабель. 3. Инструкция. Принадлежности: 1. Модуль реакционный быстрый двойной 48/48 (Fast Reaction Module Dual 48/48). 2. Модуль реакционный быстрый 96-луночный (96-Well Fast Reaction Module). 3. Модуль реакционный 384-луночный (384-Well Reaction Module). 4. Модуль реакционный 96-луночный глубокие ячейки (96-Deep Well Reaction Module). 5. Модуль реакционный оптический CFX96 (Optical Reaction Module CFX96). 6. Модуль реакционный оптический CFX384 (Optical Reaction Module CFX384). 7. Программа CFX менеджер (CFX Manager Software). 8. Комплект для проведения плавления с высоким разрешением. 9. Кабель USB (USB Cable). 10. Рамка для пробирок (Tube Frame). 11. Стартовый набор: - пробирки стрипованные по 8 шт, 0,2 мл, с крышками -1 упаковка (120 шт.), - плашки ПЦР на 96 лунок, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (25 шт.), - плашки ПЦР на 384 лунки, с герметизирующей пленкой - 1 упаковка (50 шт.), - реагенты для тестовой постановки ПЦР - 1 комплект.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБио-Рад Лабораториез, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации216020
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bio-Rad Laboratories Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA, USA 94547. 2. Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View #03-01, Techview, 415941 Singapore.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях