Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15255
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/00067
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы диагностических реагентов для иммуноферментных исследований in vitro
1. Эстрадиол - Estradiol (вид 116470). 2. Эстрадиол, ультрачувствительный - Estradiol ultrasensitive (вид 116470). 3. Тестостерон - Testosterone (вид 206860). 4. Прогестерон - Progesterone (вид 164160). 5. Пролактин - Prolactin (вид 116190). 6. ЛГ (Лютеинизирующий гормон) - LH (Luteinizing Hormone) (вид 189390). 7. ФСГ (Фолликулостимулирующий гормон) - FSH (Follicle-stimulating Hormone) (вид 183370). 8. СТГ (Соматотропный гормон) - HGH (Human Growth Hormone) (вид 223670). 9. ДГЭА С (Дегидроэпиандростерона Сульфат) - DHEA S (Dehydroepiandrosterone Sulphate). 10. Инсулин - Insulin (вид 212570). 11. С-пептид - C-Peptide. 12. Проинсулин - Proinsulin (вид 232910). 13. Адреналин (Эпинефрин) - Adrenaline (Epinephrine). 14. Норадреналин (Норэпинефрин) - Noradrenaline (Norepinephrine). 15. Допамин - Dopamine. 16. Норметанефрин - Normetanephrine. 17. Метанефрин - Metanephrine. 18. Серотонин - Serotonin (вид 288610). 19. Гистамин - Histamine (вид 123610). 20. Диаминоксидаза активная (Гистаминовая Непереносимость) - DAO active (Histamine Intolerance). 21. Метанефрин и Норметанефрин - Metanephrine / Normetanephrine. 22. Адреналин и Норадреналин (Кат Комби) - Adrenaline / Noradrenaline (Cat Combi). 23. ТриКат (Адреналин, Норадреналин, Допамин) - TriСat (Adrenaline/Noradrenaline/Dopamine). 24. ГИУК (5-гидроксииндолуксусная кислота) - HIAA (5-Hydroxy-3-Indole Acetic Acid). 25. 3-альфа Диол Глюкуронид - 3-alpha Diol Glucuronide (вид 249410). 26. Микроальбумин - Microalbumin (вид 219370). 27. Миоглобин - Myoglobin (вид 214490). 28. IgG- и IgM-антитела к Кардиолипину -Cardiolipin IgG/IgM anti-(вид 137290). 29. Эстриол, общий - Estriol, total. 30. Эстрон - Estrone (вид 242110). 31. Трансформирующий фактор роста бета 2 - TGF beta 2 (Transforming Growth Factor). 32. Плацентарный фактор роста - PLGF (Placenta Like Growth Factor) (вид 157850). 33. Остеокальцин - Osteocalcin. 34. Прегненолон - Pregnenolone. 35. Адипонектин - Adiponectin (вид 242400). 36. Эритропоэтин - Erythropoietin. 37. Неоптерин - Neopterin (вид 282140). 38. Тканевой полипептид специфический антиген (Цитокератин) - TPS (CYK18) (Tissue Polypeptide Specific Ag) (Cytokeratin). 39. ВМК (ванилилминдальная кислота ) -VMA (Vanillylmandelic acid). 40. Белковый компонент С1q системы комплемента, ЦИК - C1q CIC (вид 210700). 41. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3bi CIC. 42. Белковый компонент C3bi системы комплемента, ЦИК - C3d CIC. 43. Белковый компонент C5a системы комплемента (Анафилатоксин), ЦИК - C5a (Anaphylatoxin/Complement Component).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДРГ Биомед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194156, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 1, лит. А, пом. 28-Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДРГ Инструментс ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraß,e 18, 35039 Marburg, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraß,e 18, 35039 Marburg, Germany
ОКП/ОКПД293 8891
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияFrauenbergstraß,e 18, 35039 Marburg, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях