RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15257
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/08227
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты диагностические для иммуногематологических исследований in vitro
1. ID ДиаКлон ABO/Rh для пациентов (ID DiaClon ABO/Rh for patients) (вид 263770). 2. ID ДиаКлон ABO/Rh для новорожденных (ID DiaClon ABO/Rh for newborns) (вид 263770). 3. ID ДиаКлон ABO/Rh для доноров (ID DiaClon ABO/Rh for donors) (вид 263770). 4. ID ДиаКлон ABD-подтверждающие для пациентов (ID DiaClon ABD-Confirmation for patients) (вид 263770). 5. ID ДиаКлон ABD-подтверждающие для доноров (ID DiaClon ABD-Confirmation for donors) (вид 263770). 6. ID ДиаКлон ABO/D (ID DiaClon ABO/D) (вид 263770). 7. ID ДиаКлон ABO/D + ПАГТ (ID DiaClon ABO/D+DAT) (вид 263770). 8. ID ДиаКлон ABO/D + перекрестная реакция (ID DiaClon ABO/D + reverse grouping for patients) (вид 263770). 9. ID ДиаКлон Rh фенотип + К (ID DiaClon Rh-subgroups + K) (вид 300600). 10. ID ДиаКлон Анти-Н (ID DiaClon Anti-H) (вид 221750). 11. ID ДиаКлон Анти-D (DVI отр.) (ID DiaClon Anti-D (DVI neg.)) (вид 178600). 12. ДиаКлон Анти-D weak (DiaClon Anti-D weak) (вид 178440). 13. ID ДиаКлон Анти-К (ID DiaClon Anti-K) (вид 326710). 14. ID ДиаКлон Анти-M (ID DiaClon Anti-M) (вид 215650). 15. ID ДиаКлон Анти-N (ID DiaClon Anti-N) (вид 226610). 16. ID ДиаКлон Анти-M/N (ID DiaClon Anti-M/N). 17. ID ДиаКлон Анти-P1 (ID DiaClon Anti-P1) (вид 253530). 18. ID ДиаКлон Анти-Lea (ID DiaClon Anti-Lea) (вид 209890). 19. ID ДиаКлон Анти-Leb (ID DiaClon Anti-Leb) (вид 209900). 20. ID ДиаКлон Анти-Lea / Leb (ID DiaClon Anti- Lea / Leb). 21. ID ДиаКлон Анти-Jka (ID DiaClon Anti-Jka) (вид 202980). 22. ID ДиаКлон Анти-Jkb (ID DiaClon Anti-Jkb) (вид 202990). 23. ID ДиаКлон Анти-Jka / Jkb (ID DiaClon Anti- Jka / Jkb) (вид 100060). 24. ID ДиаКлон Кроссматч (ID DiaClon Complete Crossmatch) (вид 263770). 25. ID ДиаКлон типирование и скрининг (ID DiaClon Type + Screen) (вид 263770). 26. ID ДиаКлон ABO/DVI+/DVI- + ПАГТ (ID DiaClon ABO/DVI+/DVI- + DAT) (вид 263770). 27. ДиаКлон КУМБС - бесцветный (DiaClon Coombs-serum uncolored) (вид 274290). 28. ДиаКлон КУМБС - зеленый (DiaClon Coombs-serum green) (вид 274290). 29. ДиаКлон Анти-С3d (DiaClon Anti-C3d) (вид 274290). 30. ДиаКлон Анти-А (DiaClon Anti-A) (вид 111920). 31. ДиаКлон Анти-В (DiaClon Anti-В) (вид 133000). 32. ДиаКлон Анти-АВ (DiaClon Anti-АВ) (вид 113690). 33. ДиаКлон Анти-D (DiaClon Anti-D) (вид 263740). 34. ДиаКлон Анти-D полный (DiaClon Anti-D complete) (вид 263740). 35. ДиаКлон Анти-C (DiaClon Anti-C) (вид 135980). 36. ДиаКлон Анти-с (DiaClon Anti-с) (вид 135990). 37. ДиаКлон Анти-Е (DiaClon Anti-Е) (вид 149180). 38. ДиаКлон Анти-е (DiaClon Anti-е) (вид 149190). 39. ДиаКлон Анти-Н (DiaClon Anti-Н) (вид 221750). 40. ДиаКлон Анти-К (DiaClon Anti-К) (вид 203060). 41. ДиаКлон Анти-М (DiaClon Anti-М) (вид 215650). 42. ДиаКлон Анти-N (DiaClon Anti-N) (вид 226610). 43. ДиаКлон Анти-P1 (DiaClon Anti-P1) (вид 253530). 44. ДиаКлон Анти-Jka (DiaClon Anti-Jka) (вид 202980). 45. ДиаКлон Анти-Jkb (DiaClon Anti-Jkb) (вид 202990). 46. ДиаКлон Анти- Lea (DiaClon Anti-Lea) (вид 209890). 47. ДиаКлон Анти- Leb (DiaClon Anti-Leb) (вид 209900). 48. ДиаКлон Анти-CDE (DiaClon Anti-CDE) (вид 137700). 49. ДиаКлон МП Анти-А (DiaClon MP Anti-A) (вид 111920). 50. ДиаКлон МП Анти-В (DiaClon MP Anti-В) (вид 133000). 51. ДиаКлон МП Анти-АВ (DiaClon MP Anti-АВ) (вид 113690). 52. ДиаКлон МП Анти-D IgM (DiaClon MP Anti-D IgM) (вид 263740). 53. ДиаКлон МП Анти-D IgM/IgG (DiaClon-MP Anti-D IgM/IgG) (вид 263740). 54. ДиаКлон МП контроль отрицательный (DiaClon-MP Negative control) (вид 160160). 55. ДиаКлон Резус контроль (DiaClon Rhesus control) (вид 272250). 56. Резус контроль пробирочный тест (Rhesus control human for tube test) (вид 272250). 57. Базовый контроль (Basic Q.C.) (вид 192720). 58. Система контроля (Q.C. System) (вид 192720). 59. ID-Внутренний контроль (ID-Internal Quality Control) (вид 192720). 60. ID ABO/Rh (ID ABO/Rh) (вид 263770). 61. ID ABO/RhD (ID ABO / RhD) (вид 263770). 62. ID Rh фенотип + К (ID Rh-subgroups + K) (вид 300600). 63. ID RhD + фенотип (ID RhD + Phenotype) (вид 300590). 64. ID Rh фенотип + Cw + К (ID Rh-subgroups + Cw + K) (вид 300600). 65. ID-карты S (ID-Card S) (вид 270200). 66. ID-карты s (ID-Card s) (вид 270210). 67. ID-карты Анти S / s (ID-Card Anti-S / -s). 68. ID-карты Fya (ID-Card Fya) (вид 169250). 69. ID-карты Fyb (ID-Card Fyb) (вид 169220). 70. ID-карты Анти Fya / Fyb (ID-Card Anti-Fya / Fyb) (вид 303300). 71. ID Анти-Cw (ID Anti-Cw) (вид 136570). 72. ID Анти-К (ID Anti-K) (вид 203060). 73. ID Анти-к (ID Anti-к) (вид 326710). 74. ID Анти-K / k (ID Anti-K / k) (вид 263780). 75. ID Анти-Kpa (ID Anti-Kpa) (вид 204270). 76. ID Анти-Kpb (ID Anti-Kpb) (вид 204280). 77. ID Анти-Kpa / Kpb (ID Anti-Kpa/ Kpb). 78. ID Анти-Lua (ID Anti- Lua) (вид 215170). 79. ID Анти-Lub (ID Anti- Lub) (вид 215180). 80. ID Анти-Lua / Lub (ID Anti- Lua/ Lub). 81. ID Анти-D (Anti- D) (вид 263740). 82. ID ПАГТ IgG-в разведении (ID DAT IgG-Dilution) (вид 274390). 83. ID ПАГТ IgG1/IgG3 (ID DAT IgG1/IgG3) (вид 274390). 84. ID Определение совместимости (ID Complete Crossmatch) (вид 263770). 85. ID- Антигенный профиль I (ID-Antigen profile I). 86. ID- Антигенный профиль II (ID-Antigen profile II). 87. ID- Антигенный профиль III (ID-Antigen profile III). 88. ID Aнти-I (ID-Anti-I). 89. ID Aнти-i (ID-Anti-i). 90. ID Анти-Cob (ID Anti Cob) (вид 140960). 91. ID Анти-Jsa (ID Anti Jsa) (вид 203030). 92. ID Анти-Jsb (ID Anti Jsb) (вид 203040). 93. ID Анти-Wra (ID Anti Wra) (вид 302930). 94. ID Анти-Dia (ID Anti Dia) (вид 146580). 95. ID Анти-Vel (ID Anti Vel) (вид 301690). 96. ID Анти-Vw (ID Anti Vw) (вид 302460). 97. ID Анти-Xga (ID Anti Xga) (вид 303090). 98. ID Анти-U (ID Anti U) (вид 293260). 99. ID-тест анти-M, -N, -S, -s, -Fya, -Fyb (ID-Test sera anti-M, -N, -S, -s, -Fya, -Fyb). 100. ID-тест Aнти-Tja (ID Anti-Tja). 101. ID-тест Aнти-S (Test serum ID-Anti-S) (вид 270200). 102. ID-тест Aнти-s (Test serum ID-Anti-s) (вид 270210). 103. ID-тест Aнти-S / Анти-s (Test serums ID-Anti-S and ID-Anti-s). 104. ID-тест Aнти-Fya (Test serum ID-Anti-Fya) (вид 169250). 105. ID-тест Aнти-Fyb (Test serum ID-Anti-Fyb) (вид 169220). 106. ID-тест Aнти-Fya / Fyb (Test serum ID-Anti-Fya / Fyb) (вид 303300). 107. ID ДиаСкрин (ID-DiaScreen) (вид 274270). 108. ID ДиаСкрин Профилакс (ID-DiaScreen Prophylax) (вид 135210). 109. ID ДиаСкрин I-VI (ID-DiaScreen I-VI) (вид 135210). 110. ID ДиаСкрин I-IV (ID-DiaScreen I-IV) (вид 135210). 111. ID ДиаСкрин V-VI (ID-DiaScreen V-VI) (вид 135210). 112. ID Перекрестная реакция и скрининг антител (ID Reverse grouping with antibody screening) (вид 263770). 113. ID Перекрестная реакция и скрининг антител 4/2 (ID Reverse grouping with antibody screening 4/2) (вид 263770). 114. ID NaCl, ферментный тест и холодовые агглютинины (ID NaCl, enzyme test and cold agglutinins) (вид 199800). 115. ID ABO/D + перекрестная реакция (ID ABO/D + Reverse Grouping) (вид 263770). 116. ID ABO/Rh для новорожденных (ID ABO/Rh for Newborns) (вид 263770). 117. ID ABD подтверждающие (ID ABD-Confirmation) (вид 263770). 118. ID ЛИСС/Кумбс + ферментный тест (ID LISS/Coombs + enzyme test) (вид 199800). 119. ID Кумбс Анти-IgG (ID Coombs Anti-IgG) (вид 274390). 120. ID ЛИСС/Кумбс (ID LISS/Coombs) (вид 199800). 121. КУМБС - сывороточный IgG (Coombs serum IgG) (вид 274270). 122. Контроль Кумбс IgG (Coombs-control IgG) (вид 301190). 123. Анти-D референсный (Anti-D Reference Reagent) (вид 263720). 124. ID-PaGIA набор для выявления Сифилиса (ID-PaGIA Syphilis antibody test Kit) (вид 244050). 125. ID-PaGIA антитела для выявления Сифилиса (ID-PaGIA Syphilis antibody test ) (вид 244160). 126. ID-PaGIA Сифилис Контроль (ID-PaGIA Syphilis antibody test Controls) (вид 244150). 127. ID-PaGIA микрочастицы для выявления Сифилиса (ID-PaGIA Syphilis antibody test Particles) (вид 244160). 128. ID-PaGIA для типирования антител к комплексу Гепарин/PF4 (ID-PaGIA Heparin/PF4 antibody test Kit) (вид 329970). 129 ID-PaGIA Heparin/PF4 контроли (ID-PaGIA Heparin/PF4 antibody test controls) (вид 319680). 130. Реагенты для скрининга антитромбоцитарных антител (Platelet-Antibody Screening cells) (вид 22600). 131. Набор для типирования антител к тромбоцитам (Platelet HPA1a Typing Assay) (вид 226600). 132. ID-FMH для скрининга (ID-FMH Screening-Test) (вид 263740). 133. ID-FMH Стандартные эритроциты (ID-FMH Standard cells) (вид 300650). 134. ID-FMH Стандартные эритроциты панель индификации (ID-FMH Indicator cells DiaCellII) (вид 135210). 135. ID-FMH Анти-D (ID-FMH Anti-D) (вид 300650). 136. ID-FMH Промывочный раствор (ID-FMH Wash solution) (вид 160170). 137. ID-Папаин (ID-Papain) (вид 186650). 138. ID-реагенты для RhD парциальный (ID-Partial RhD-Typing Set) (вид 178640). 139. ID ДиаСелл ABO A1, A2, B, O (ID-DiaCell ABO A1, A2, B, O) (вид 269380). 140. ID ДиаСелл ABO A1, A2, B (ID-DiaCell ABO A1, A2, B) (вид 269380). 141. ID ДиаСелл АВО A1, B, O (ID-DiaCell ABO A1, B, O) (вид 269380). 142. ID ДиаСелл АВО A1, B (ID-DiaCell ABO A1, B) (вид 269380). 143. ID ДиаСелл АВО A1 (ID-DiaCell ABO A1) (вид 269380). 144. ID ДиаСелл АВО A2 (ID-DiaCell ABO A2) (вид 269380). 145. ID ДиаСелл АВО B (ID-DiaCell ABO B) (вид 269380). 146. ID ДиаСелл АВО O (ID-DiaCell ABO O) (вид 269380). 147. ID ДиаСелл ABO / I, II, III (ID-DiaCell ABO / I- II-III) (вид 269380). 148. ID ДиаСелл ABO / I, II (ID-DiaCell ABO / I-II) (вид 269380). 149. ID ДиаСелл I-II-III (ID-DiaCell I-II-III) (вид 135220). 150. ID ДиаСелл I-II-III П (ID DiaCell I-II-IIIP) (вид 135220). 151. ID ДиаСелл I-II (ID DiaCell I-II) (вид 135220). 152. ID ДиаСелл I-II-III Азия (ID DiaCell I-II-III Asia) (вид 135220). 153. ID ДиаСелл ПУЛ (ID-DiaCell Pool) (вид 135220). 154. ID ДиаСелл Dia (Диего) положительный (ID-DiaCell Dia (Diego) positive) (вид 135220). 155. ID- ДиаСелл СФ (ID-DiaCell SF) (вид 138190). 156. ДиаСелл ABO A1, A2, B, O (DiaCell ABO A1, A2, B, O) (вид 269380). 157. ДиаСелл ABO A1, B (DiaCell ABO A1, B) (вид 269380). 158. ДиаСелл ABO... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Био-Рад Лаборатории
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДиаМед ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. DiaMed GmbH, Pra Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland. 2. Alba Bioscience Ltd, Ellen`s Glen Road, Edinburg EH17 7QT, United Kingdom. 3. Diagnostics Mé,diterrané,e S.A., Route Ahmed Zaied Errissala, 2044 Mornag, Tunisia.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях