RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15273
Регистрационный номер медицинского изделияФСР 2009/05062
Дата государственной регистрации медицинского изделия31.05.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплект для кохлеарной имплантации "АЗИМУТ" по ТУ 9444-015-49985421-2009
- речевой процессор, - блоки питания с крышками, - пульт дистанционного управления, - соединительные кабели, - устройство для крепления блока питания, - тестер речевого процессора, - зарядное устройство, - элементы питания (батарейки и аккумулятор), - вспомогательное оборудование (программатор, ПО, устройство ОЦСН), - упаковка для речевого процессора, - упаковка для комплекта набора пациента, - кохлеарные имплантаты типа: PULSAR CI100 (варианты электродов: PULSAR CI100 M или PULSAR CI100 P, или PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI), SONATA TI100 (варианты электродов: SONATA TI100 M или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI), С40+, С40+S, C40+GB, C40+P, C41, - кохлеарные имплантаты типа: CONCERTO, CONCERTO PIN, CONCERTO S, CONCERTO PIN S, CONCERTO GB, CONCERTO PIN GB, CONCERTO M, CONCERTO PIN M, CONCERTO FL, CONCERTO PIN FL, CONCERTO F, CONCERTO PIN F, CONCERTO ABI, CONCERTO PIN ABI, CONCERTO +, CONCERTO PIN +, CONCERTO +S, CONCERTO PIN +S , CONCERTO +M, CONCERTO PIN +M, CONCERTO +FL, CONCERTO PIN +FL, CONCERTO +F, CONCERTO PIN +F.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А.
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации210000
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях