Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15278 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/11764 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 31.05.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Резектоскопы для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля Рмо-"АЗИМУТ" по ТУ 9442-014-49985421-2006 в составе: 1. Цисторезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ЦРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°, - с углом направления 0°, - с углом направления 12°, - с углом направления 30°, - рабочие элементы (активные и пассивные), - тубусы резектоскопа, - обтюраторы к тубусам резектоскопа, - телескопические мостики, - щипцы, - ножницы, - электроды коагуляционные, - электроды вапоризационные, - кюретки, - ножи, - кабели ВЧ, - адаптеры, - переходники, - канюли, - шприцы, - эвакуаторы, - коннекторы для эвакуаторов, - наконечники резиновые, - кольца прокладочные, - колпачок резиновый, - трубки силиконовые, - щетки для чистки, - пеналы для стерилизации и хранения, - контейнеры для стерилизации и хранения, - коагулятор с набором принадлежностей, - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф», - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении. 2. Гистерорезектоскоп для малоинвазивных операций с цветной визуализацией операционного поля ГРмо-«Азимут» в составе: - трубки оптические наружный диаметр 4,0 мм: - контактная с углом направления 30°, - с углом направления 0°, - с углом направления 12°, - с углом направления 30°, - рабочие элементы (активные и пассивные), - тубусы резектоскопа, - обтюраторы к тубусам резектоскопа, - телескопические мостики, - щипцы, - ножницы, - электроды коагуляционные, - электроды вапоризационные, - кюретки, - ножи, - кабели ВЧ, - адаптеры, - переходники, - канюли, - шприцы, - эвакуаторы, - коннекторы для эвакуаторов, - наконечники резиновые, - кольца прокладочные, - колпачок резиновый, - трубки силиконовые, - щетки для чистки, - пеналы для стерилизации и хранения, - контейнеры для стерилизации и хранения, - коагулятор с набором принадлежностей, - втулки переходные к кабелям «Шторц», «Олимпус», «Вольф», - аппарат-эндоирригатор для ирригации и аспирации жидкости из внутренних полостей организма с автоматическим управлением при заданном давлении. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Научно-производственная Компания "АЗИМУТ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195256, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, к. 3, лит. А. |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195299, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 142860 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 195299, Санкт-Петербург, ул. Лужская, д. 4, корп. 3, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |