Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 1528 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1340 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.12.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C28 Plus (NE-C28P-RU) Комплектация ингалятора компрессорного OMRON NE-C28 Plus (NE-C28P-RU): 1. Компрессор, 2. Небулайзерная камера , 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 200 см), 4. Загубник, 5. Насадка для носа, 6. Маска для взрослых (ПВХ), 7. Маска для детей (ПВХ), 8. Воздушные фильтры, 5 штук, 9. Сумка для переноски, 10. Руководство по эксплуатации, 11. Гарантийный талон. Принадлежности ингалятора компрессорного OMRON NE-C28 Plus (NE-C28P-RU): 1. Небулайзерная камера N-01 с загубником, 2. Маска для взрослых (ПВХ), 3. Маска для детей (ПВХ), 4. Маска для младенцев (ПВХ), 5. Маска для взрослых (ТЭП), 6. Маска для детей (ТЭП), 7. Загубник, 8. Насадка для носа, 9. Воздуховодная трубка (ПВХ, 200 см), 10. Воздуховодная трубка (силиконовая, 100 см), 11. Воздушные фильтры, 5 штук, 12. Крышка фильтра, 13. Сумка для переноски. Производители: 1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan. 2. Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |