Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15284 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4863 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.10.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Машина марки DGM для проведения предварительной очистки и мойки эндоскопов, модель DGM GS 1, с принадлежностями I. Принадлежности: 1. Устройство для чтения штрих-кодов. 2. Устройство контроля персонала при помощи штрих-кодов. 3. Принтер. 4. Порт USB. 5. Бумага для принтера. 6. Коннекторы для подключения эндоскопа (диаметром от 5 до 100 мм) - не более 10 шт. II. Руководство по эксплуатации. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фармстандарт-Медтехника |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДГМ Фарма-Аппарате Хандель АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6th floor, P.O. Box 623, 6301 Zug, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, DGM Pharma-Apparate Handel AG, Baarerstrasse, 8, 6th floor, P.O. Box 623, 6301 Zug, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. STEELCO SPA, VIA BALEGANTE 27 - 31039 RIESE PIO X (TV). 2. STEELCO SPA, VIA DEL LAVORO 12 - 31039 RIESE PIO X (TV) |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |