Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15287 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4593 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Машина для мойки и дезинфекции гибких эндоскопов J-1000 с принадлежностями Состав: 1. Корзинка для мелких деталей эндоскопа - 1 шт. 2. Трубка для подключения эндоскопа - 4 шт. 3. Шланг соединительные для подводки воды - 2 шт. 4. Адаптер для подключения эндоскопа для стерилизации - 4 шт. 5. Трубка для теста на герметичность - 1 шт. 6. Адаптер для подключения эндоскопа для теста на герметичность - 2 шт. 7. Пистолет воздушный для продувки каналов эндоскопа - 1 шт. 8. Фитинг для подключения мойки к водопроводу - 4 шт. 9. Сетка, закрывающая сливную горловину - 1 шт. 10. Стенд для укладки эндоскопа в кювету - 1 шт. 11. Хомут для крепления подводящих шлангов - 4 шт. 12. Трубка пружинная для направления потока воды в кювету - 2 шт. 13. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Трубка для подключения воздушного пистолета - 1 шт. Принадлежности: 1. Принтер. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЭКОС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109390, Россия, г. Москва, ул. Артюхиной, д. 6, корп. 1, комн. 314 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109390, Россия, г. Москва, ул. Артюхиной, д. 6, корп. 1, комн. 314 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Джи-Медитех Ко. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, J-Meditech Co., #301, #302, Muyerang 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, J-Meditech Co., #301, #302, Muyerang 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | J-Meditech Co., #301, #302, Muyerang 13, LS-ro 182beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |