Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15291 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13258 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.04.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Хирургический ультразвуковой беспроводной режущий инструмент Sonicision с принадлежностями в комплекте с руководством пользователя на компакт-диске и инструкцией по эксплуатации. Принадлежности: 1. Зарядное устройство для аккумулятора в комплекте с сетевым кабелем, не более 10 шт. 2. Аккумуляторная батарея, не более 20 шт. 3. Тарированный ключ, не более 20 шт. 4. Диссектор беспроводной ультразвуковой с тарированным ключом, не более 20 шт. 5. Лоток для стерилизации, не более 10 шт. 6. Компакт-диск с руководством пользователя. 7. Инструкция по эксплуатации на бумажном носителе. 8. Сетевой кабель. 9. Адаптер. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, 2-й Сыромятнический переулок , дом 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 127500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA, 02048, USA. 2. Covidien LLC, 5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado, 80301, USA. 3. Greatbatch Medical S. de R.L. de C.V., Calle 5 Norte No. 511 Ciudad Industrial, Tijuana BC CP 22444, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |