Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15293 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09569 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.06.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к аппаратам для трансфузиологии фирмы "Наemonetics" варианты исполнения: 1. Магистрали для сбора плазмы: 620, 620E. 2. Колокола для получения плазмы: 625B, 625HS. 3. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения плазмы: 792, 623HS, 981E, 980E, 623Е, 690, 692, 699, SC690. 4. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения тромбоцитов: 946FF, 994CF-E, 995E, 995E2, 998CF-E. 5. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения лейкоцитов, стволовых клеток: 971E, 970Е. 6. Контейнеры для получения, транспортировки и хранения эритроцитов: 942, 944, 947F, 948F. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гемонетикс Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Haemonetics Corporation, 400 Wood Road, Braintree, Massachusetts, 02184, USA. 2. Haemonetics UK Ltd., 5 Ashley Dr., Bothwell, Scotland, G71 8BS, Great Britain. 3. Haemonetics S.A., Signy Centre, Rue des Flé,chè,res 6, 1274 Signy-Centre, Switzerland. 4. Haemonetics Malaysia Sdn Bhd., PMT 727, Persiaran Cassia Selatan 1, Taman Perindustrian Batu Kawan, 14100 Simpang Ampat, Penang, Malaysia. 5. Haemonetics Corporation, Building 18, Avenue C, Leetsdale, PA 15056, USA. 6. PT JMS BATAM, Lot 211, Jalan Beringin, Muka Kuning, Batamindo Industrial Park, Batam 29433, Indonesia. 7. JMS SINGAPORE PTE LTD., 440 Ang Mo Kio Industrial Park 1, Singapore, 569620, Singapore. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |