Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15294 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5612 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапан гемостатический в следующих вариантах исполнения: 1. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101, в составе: - клапан гемостатический, - устройство для введения проволочного проводника. 2. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-Т, в составе: - клапан гемостатический, - устройство для введения проволочного проводника, - устройство для скручивания. 3. Клапан гемостатический Guardian II, в следующих исполнениях: FH101-25, FH101-50, в составе: - клапан гемостатический, - трубка удлинительная, - устройство для введения проволочного проводника, - устройство для скручивания. 4. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102, в составе: - клапан гемостатический, - устройство для введения проволочного проводника. 5. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-Т, в составе: - клапан гемостатический, - устройство для введения проволочного проводника, - устройство для скручивания. 6. Клапан гемостатический Guardian II NC, в следующих исполнениях: FH102-25, FH102-50, в составе: - клапан гемостатический, - трубка удлинительная, - устройство для введения проволочного проводника, - устройство для скручивания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Инвамед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Васкуляр Солюшнс., Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Vascular Solutions., Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Vascular Solutions., Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249480 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Vascular Solutions, Inc., 6464 Sycamore Court North, Minneapolis, MN 55369, USA. 2. Vascular Solutions Zerusa Limited, 208 Business Innovation Centre, NUI Galway, Newcastle Road, Galway, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |