Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 15295 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5055 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.11.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры уретральные одноразовые стерильные в следующих вариантах исполнения: 1. Катетер уретральный Нелатона мужской: 54802, 54803, 54804, 54805, 54806, 54807, 54808, 54809, 54810. 2. Катетер уретральный Нелатона женский: 54820, 54821, 54822, 54823, 54824, 54825, 54826. 3. Катетер уретральный Нелатона универсальный с соединителем Люэр лок: 53697, 54435, 54436. 4. Катетер уретральный Тиманна: 54811, 54812, 54813, 54814, 54815, 54816, 54817, 54818, 54819. 5. Катетер уретральный Нелатона DO.TIK мужской: 61209, 61210, 61211, 61212, 61213, 61214, 61215, 61216, 61217. 6. Катетер уретральный Нелатона DO.TIK женский: 61218, 61219, 61220, 61221, 61222, 61223, 61224. 7. Катетер уретральный Greencath мужской с гидрофильным покрытием: 59140, 59141, 59142, 59143, 59144, 59145. 8. Катетер уретральный Greencath женский с гидрофильным покрытием: 59146, 59147, 59148, 59149, 59150, 59151. 9. Катетер уретральный Greencath детский с гидрофильным покрытием: 59152, 59153, 59154. 10. Катетер уретральный Greencath Plus мужской с гидрофильным покрытием и пакетиком стерилизованной воды: 62294, 62295, 62296, 62297, 62298, 62299. 11. Катетер уретральный Greencath Plus женский с гидрофильным покрытием и пакетиком стерилизованной воды: 62300, 62301, 62302, 62303, 62304, 62305. 12. Катетер уретральный Greencath Plus детский с гидрофильным покрытием и пакетиком стерилизованной воды: 62306, 62307, 62308. 13. Катетер уретральный Greencath Soft мужской с мягким наконечником: 62508, 62509, 62510, 62511, 62512. 14. Катетер уретральный Greencath Soft женский с мягким наконечником: 62513, 62514, 62515, 62516, 62517. 15. Катетер уретральный Greencath Soft детский с мягким наконечником: 62519, 62520. 16. Катетер уретральный Greencath Soft+ мужской с гидрофильным покрытием и мягким наконечником: 62549, 62550, 62551, 62552, 62553. 17. Катетер уретральный Greencath Soft+ женский с гидрофильным покрытием и мягким наконечником: 62554, 62555, 62556, 62557, 62558. 18. Катетер уретральный Greencath Soft+ детский с гидрофильным покрытием и мягким наконечником: 62560, 62561. 19. Катетер уретральный Greencath Soft+ H2O мужской с гидрофильным покрытием, пакетиком стерилизованной воды и мягким наконечником: 62562, 62563, 62564, 62565, 62566. 20. Катетер уретральный Greencath Soft+ H2O женский с гидрофильным покрытием, пакетиком стерилизованной воды и мягким наконечником: 62567, 62568, 62569, 62570, 62571. 21. Катетер уретральный Greencath Soft+ H2O детский с гидрофильным покрытием, пакетиком стерилизованной воды и мягким наконечником: 62573, 62574. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЗОН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТИК д.о.о. Производня медицинских припомочков |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, TIK d.o.o. Proizvodnja medicinskih pripomockov, Goriska cesta 5b, 5222 Kobarid, Slovenia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, TIK d.o.o. Proizvodnja medicinskih pripomockov, Goriska cesta 5b, 5222 Kobarid, Slovenia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3630 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 209920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TIK d.o.o. Proizvodnja medicinskih pripomockov, Goriska cesta 5b, 5222 Kobarid, Slovenia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |