RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15300
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2007/01014
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМикротом - криостат HM525 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Держатель лезвий (не более 5 шт.). 2. Держатель ножей (не более 5 шт.). 3. Нож микротомный (не более 5 шт.). 4. Пластина антироллерная (не более 10 шт.). 5. Столик для образцов (не более 20 шт.). 6. Криоформа (не более 20 шт.). 7. Держатель образцов (не более 20 шт.). 8. Кисточка (не более 10 шт.). 9. Лезвия микротомные (не более 50 уп.). 10. Магнитный инструмент для безопасного удаления лезвий (не более 3 шт.). 11. Формы заливочные (не более 20 уп.). 12. Контейнер пластиковый (не более 3 шт.). 13. Контейнер для ножей микротомных. 14. Подставка для кисточек (не более 2 шт.). 15. Лоток для отработанных срезов (не более 2 шт.). 16. Средство для замораживания (не более 10 уп.). 17. Лоток для хранения образцов (не более 20 уп.). 18. Диск для заморозки (не более 5 шт.). 19. Среда для замораживания образцов (не более 10 уп.). 20. Масло для криостата (не более 5 уп.). 21. Блок теплоотводящий (не более 5 шт.). 22. Набор для сервисного обслуживания: ключ шестигранный ? 2 шт., ключ гаечный ? 1 шт. 23. Кабель сетевой (не более 3 шт.). 24. Средство для очистки (не более 10 шт.). 25. Набор красителей для маркировки краев тканей: синий, красный, оранжевый, желтый, черный, зеленый, объемом 59 мл. (не более 10 уп.). 26. Набор для экспресс-окраски замороженных срезов не более 12 емкостей в упаковке (не более 10 уп.). 27. Лампа ультрафиолетовая (не более 5 шт.). 28. Съемный носитель с программным обеспечением. 29. Стекла предметные (не более 50 уп.). 30. Стекла покровные (не более 50 уп.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "Термо Фишер Сайентифик
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, корпус 1, литер А
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияМИКРОМ Интернешнл ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, MICROM International GmbH, Otto-Hahn-Str. 1a, 69190 Walldorf, Germany
ОКП/ОКПД294 4330
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации275240
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. MICROM International GmbH., Im Steingrund 4-6, 63303 Dreieich, Germany. 2. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., T71-6, No. 211, Qin Qiao Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China. 3. Thermo Fisher Scientific (Shanghai) Instruments Co., Ltd., No. 1028, Jin Min Road, Jinqiao Export Processing Zone, Pudong, Shanghai 201206, P.R. China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях