RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи15304
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5632
Дата государственной регистрации медицинского изделия11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПротезы коленного сустава ROLFLEX TONIC
Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC, варианты исполнения: 1. бесцементные с задней стабилизацией, 2. с цементной фиксацией с задней стабилизацией, 3. бесцементные ультра конгруэнтные, 4. с цементной фиксацией ультра конгруэнтные I. Протезы коленного сустава ROLFLEX TONIC бесцементные с задней стабилизацией, варианты исполнения: 1. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 110 мм (Cemented tibial keel extension diameter 13 mm L 110 mm) (код GMDN 48066), 2. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 20 мм (Cemented tibial keel extension diameter 13 mm L 20 mm) (код GMDN 48066), 3. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 40 мм (Cemented tibial keel extension diameter 13 mm L 40 mm) (код GMDN 48066), 4. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 13 мм, длина 70 мм (Cemented tibial keel extension diameter 13 mm L 70 mm) (код GMDN 48066), 5. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 15 мм, длина 20 мм (Cemented tibial keel extension diameter 15 mm L 20 mm) (код GMDN 48066), 6. Большеберцовый киль удлинитель цементной фиксации диаметр 17 мм, длина 20 мм (Cemented tibial keel extension diameter 17 mm L 20 mm) (код GMDN 48066), 7. Надколенник цементной фиксации диаметр 23 мм (Cemented patella button diameter 23 mm) (код GMDN 34199), 8. Надколенник цементной фиксации диаметр 25 мм (Cemented patella button diameter 25 mm) (код GMDN 34199), 9. Надколенник цементной фиксации диаметр 28 мм (Cemented patella button diameter 28 mm) (код GMDN 34199), 10. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 0, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 0 Right) (код GMDN 34198), 11. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 1, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 1 Right) (код GMDN 34198), 12. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 2, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 2 Right) (код GMDN 34198), 13. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 3, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 3 Right) (код GMDN 34198), 14. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 4, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 4 Right) (код GMDN 34198), 15. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 5, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 5 Right) (код GMDN 34198), 16. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 6, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 6 Right) (код GMDN 34198), 17. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 7, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 7 Right) (код GMDN 34198), 18. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 8, правое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 8 Right) (код GMDN 34198), 19. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 0, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 0 Left) (код GMDN 34198), 20. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 1, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 1 Left) (код GMDN 34198), 21. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 2, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 2 Left) (код GMDN 34198), 22. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 3, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 3 Left) (код GMDN 34198), 23. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 4, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 4 Left) (код GMDN 34198), 24. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 5, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 5 Left) (код GMDN 34198), 25. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 6, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 6 Left) (код GMDN 34198), 26. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 7, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 7 Left) (код GMDN 34198), 27. Ротационное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 8, левое (Ti Coated Rotating Tibial Baseplate Size 8 Left) (код GMDN 34198), 28. Ротационное большеберцовое c задним стабилизатором плато размер 0, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 0 H10 mm) (код GMDN 46585), 29. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 0, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 0 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 30. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 0, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 0 H15 mm) (код GMDN 46585), 31. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 1, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 1 H10 mm) (код GMDN 46585), 32. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 1, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 1 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 33. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 1, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 1 H15 mm) (код GMDN 46585), 34. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 1, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 2 H18 mm) (код GMDN 46585), 35. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 2, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 2 H10 mm) (код GMDN 46585), 36. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 2, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 2 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 37. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 2, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 2 H15 mm) (код GMDN 46585), 38. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 2, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 2 H18 mm) (код GMDN 46585), 39. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 3, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 3 H10 mm) (код GMDN 46585), 40. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 3, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 3 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 41. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 3, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 3 H15 mm) (код GMDN 46585), 42. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 3, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 3 H18 mm) (код GMDN 46585), 43. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 4, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 4 H10 mm) (код GMDN 46585), 44. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 4, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 4 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 45. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 4, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 4 H15 mm) (код GMDN 46585), 46. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 4, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 4 H18 mm) (код GMDN 46585), 47. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 5, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 5 H10 mm) (код GMDN 46585), 48. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 5, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 5 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 49. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 5, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 5 H15 mm) (код GMDN 46585), 50. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 5, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 5 H18 mm) (код GMDN 46585), 51. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 6, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 6 H10 mm) (код GMDN 46585), 52. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 6, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 6 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 53. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 6, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 6 H15 mm) (код GMDN 46585), 54. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 6, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 6 H18 mm) (код GMDN 46585), 55. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 7, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 7 H10 mm) (код GMDN 46585), 56. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 7, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 7 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 57. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 7, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 7 H15 mm) (код GMDN 46585), 58. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 7, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 7 H18 mm) (код GMDN 46585), 59. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 8, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 8 H10 mm) (код GMDN 46585), 60. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 8, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 8 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 61. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 8, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 8 H15 mm) (код GMDN 46585), 62. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 8, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 8 H18 mm) (код GMDN 46585), 63. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 9, высота 10 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 9 H10 mm) (код GMDN 46585), 64. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 9, высота 12,5 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 9 H12,5 mm) (код GMDN 46585), 65. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 9, высота 15 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 9 H15 mm) (код GMDN 46585), 66. Ротационное большеберцовое плато c задним стабилизатором размер 9, высота 18 мм (Rotating PS Tibial Insert Size 9 H18 mm) (код GMDN 46585), 67. Фиксированное большеберцовое основание с Ti покрытием размер 0, правое (Ti Coated Fixed Tibial Baseplate Size 0 Right) (код GMDN 34198), 68. Фиксированное большеберцовое основани... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДЖИЭЛТИ МЕДИКАЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, пом. I, ком. 9
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119049, Россия, Москва, ул. Большая Полянка, д. 2, стр. 2, пом. I, ком. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЭВОЛЮТИС
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, EVOLUTIS, Avenue de la Libé,ration, F-42720 Briennon, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, EVOLUTIS, Avenue de la Libé,ration, F-42720 Briennon, France
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияEVOLUTIS, Avenue de la Libé,ration, F-42720 Briennon, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях