Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 15318 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/4 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического качественного выявления антител к Helicobacter pylori (HP) в цельной крови, сыворотке и плазме крови (ИХА- антиНР-ФАКТОР) по ТУ 9398-041-51062356-2009 в составе: - скарификатор, - салфетка, - планшет индикаторный, - пипетка для внесения образца |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Фактор-Мед Продакшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15 |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141170 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 142191, Москва, г. Троицк, ул. Промышленная, д. 2 |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |